Новый коронавирус 2019 (RIDA®GENE SARS-CoV-2 RUO), качеств. опред. РНК, CE-marked, для научных исследований, ПЦР

Внимание! Набор реагентов SARS-CoV-2 RIDA®GENE SARS-CoV-2 RUO имеет "CE" маркировку, свидетельствующую о соответствии основным профильным директивам ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза, но не зарегистрирован в Росздравнадзоре. В России может применяться только для исследовательских научных целей, не для диагностических процедур.

Набор SARS-CoV-2 RIDA®GENE SARS-CoV-2 RUO предназначен для проведения мультиплексного ПЦР-анализа в реальном времени для прямого качественного выявления РНК нового коронавируса SARS-CoV-2 в образцах из дыхательных путей человека.

Симптомы заболевания, вызванные вирусом SARS-CoV-2, неспецифичны и характерны для ординарной вирусной инфекции верхних дыхательных путей, однако в некоторых случаях инфекция приводит к тяжелой пневмонии. В ситуации, когда постановка диагноза по клинической симптоматике практически невозможна, огромное значение имеет лабораторная диагностика. Основными методами являются полимеразная цепная реакция (ПЦР), позволяющая определять непосредственно вирусную РНК в содержимом верхних дыхательных путей, и серологические методы, основанные на выявлении специфических антител. При этом ПЦР незаменима для диагностики ранней стадии заболевания и вирусоносительства.

Благодаря высокой чувствительности анализа, наборы на основе ПЦР являются идеальными для первичного скрининга. В то же время, по мере развития воспаления, репликация вируса в клетках слизистой оболочки снижается. На этом этапе заболевания ПЦР-тест может оказаться отрицательным. В таких случаях полезным дополнением к скрининговым ПЦР-тестам являются серологические методы диагностики, основанные на выявлении специфических антител к антигенам SARS-CoV-2. Обнаружение антител и нарастание их титра - надежные свидетельства (подтверждение) того, что причиной заболевания является инфицирование вирусом SARS-CoV-2. По имеющимся данным, в ряде случаев антитела к вирусу появляются уже на седьмой день после появления симптомов заболевания, а через три недели регистрируются практически у всех пациентов.

Перечень амплификаторов, для которых адаптированы наборы для выявления коронавируса SARS-CoV-2, поставляемые ЗАО "Аналитика".