Документы - ЗАО «Аналитика»
В лабораторной диагностикес 1989 года
В лабораторной диагностикес 1989 года
Ваша корзина пуста
О стандартах в лабораторной медицине

С.П. Петров, к.т.н. (ЗАО «АНАЛИТИКА»)

В настоящее время есть единственное пособие (1), в котором подробно рассмотрены вопросы стандартизации в лабораторной медицине (пособие доступно и в Интернете). Но пособие выпущено в 2012 г. и приведенный в нём список, состоящий из 35 ГОСТов, значительно обновился и пополнился. Мы подготовили таблицу имеющихся на настоящий момент ГОСТов по вопросам лабораторной медицины, в ней 58 ГОСТов, но это не значит, что она является исчерпывающей. Не все ГОСТы необходимы в лабораторной рутине, но часть из них имеет важное практическое значение.

Необходимо отметить следующее: многие коллеги, в том числе и руководящие работники, считают, что ГОСТы имеют силу закона и обязательны к применению. Однако это не так. ГОСТы вводятся для добровольного применения. Приведём извлечения из (2):
Ст. 2 п. 1. «документ по стандартизации - документ, в котором для добровольного и многократного применения устанавливаются характеристики объекта стандартизации, а также правила и общие принципы в отношении объекта стандартизации, за исключением случаев, если обязательность применения документов по стандартизации устанавливается настоящим законом;
Ст.4 Стандартизация в РФ основывается на следующих принципах:

  • добровольность применения документов по стандартизации;
  • обязательность применения документов по стандартизации в отношении объектов стандартизации, предусмотренных Ст. 6 настоящего закона». 
Что указано в Ст. 6? Это оборонная продукция, продукция для защиты гостайны, продукция в области атомной энергии.
ч.1 Ст. 26. «Документы национальной системы стандартизации применяются на добровольной основе».
В каких случаях применение стандартов может стать обязательным? Ответ находим в (3):
п. 8.3. «Применение национального стандарта РФ может стать обязательным для организации любой формы собственности на основании:
- организационно-распорядительного документа этой организации или вышестоящей организации (или органа власти, которому подчиняется организация);
- нормативной ссылки на стандарт в собственных стандартах организации или в технической документации;
- соглашений или договоров (контрактов) со ссылкой на стандарт;
- указания обозначения стандарта в маркировке продукции и/или в сопроводительной документации
Пример - извлечение из Постановления Правительства РФ от 31.12.2010 №1230: «Деятельность клинико-диагностических лабораторий, осуществляющих исследование донорской крови в целях обеспечения ее безопасности, организуется в соответствии с документами: ГОСТ Р ИСО 15189-2009, ГОСТ Р ИСО 15198-2009, ГОСТ Р 53133.3-2008, ГОСТ Р 53133.4-2008, ГОСТ Р 53079.1-2008, ГОСТ Р 53079.2-2008, ГОСТ Р 53079.4-2008, ГОСТ Р 53022.1-2008, ГОСТ Р 53022.2-2008, ГОСТ Р 53022.3-2008».
А на основании каких документов лаборатория должна вести внутрилабораторный контроль качества и участвовать в ФСВОК? На основе действующего приказа (4) МЗ РФ N45. Затем был принят ОСТ 91500.13.0001-2003 по ведению внутрилабораторного контроля, правила этого ОСТа также действуют и с незначительными изменениями перешли в принятые позднее ГОСТы.

Как найти текст интересующего вас ГОСТа?

  • обратиться в ЗАО «АНАЛИТИКА» с просьбой выслать по эл. почте
  • сделать запрос в поисковой системе yandex или google
К сожалению, ни в одном из источников нет полного перечня (не говоря уж о текстах) всех ГОСТов по лабораторной медицине, поэтому имеющаяся у вас таблица ГОСТов представляет собой результат довольно сложной поисковой работы.

Источники информации

1. Меньшиков, В.В. Зачем клинической лаборатории нужна стандартизация и как её применить на практике: учебно-методическое пособие / В.В. Меньшиков. - М.: Лабора, 2012. - 71 с.
2. Федеральный закон от 29.06.2015 № 162-ФЗ (ред. от 03.07.2016) "О стандартизации в Российской Федерации"
3. ГОСТ Р 1.0-2012. "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения".
4. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.02.2000 № 45 "О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ".
5. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.05.2003 № 220 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов".
Стандарты (ГОСТ, ОСТ)
ГОСТ Р ИСО 15189-2009
Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
ГОСТ Р 51088-2013
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
ГОСТ ISO 14971-2011
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
ОСТ 91500.13.0001-2003
Отраслевой стандарт. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов
ГОСТ Р ИСО 22870-2009
Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности
ГОСТ Р 51352-2013
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
ГОСТ Р 55991.7-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 7. Автоматические анализаторы для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55991.6-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 6. Автоматические анализаторы для гематологических исследований. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55991.5-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 5. Автоматические анализаторы для определения газов крови, метаболитов и кислотно-щелочного состояния. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55991.4-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 4. Автоматические анализаторы для коагулологических исследований. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55991.3-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 3. Автоматические анализаторы для молекулярно-биологических исследований. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55991.2-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 2. Автоматические анализаторы для иммунологических исследований. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55991.1-2014
Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 1. Автоматические анализаторы для биохимических исследований Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 52905─2007
Лаборатории медицинские. Требования безопасности
ГОСТ Р 53133.1-2008
Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях
ГОСТ Р 53133.2-2008
Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов
ГОСТ Р 53133.3-2008
Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований
ГОСТ Р 53133.4-2008
Технологии лабораторные медицинские. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций
ГОСТ Р ИСО 6710-2009
Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 53079.1-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1 Описание методов исследования
ГОСТ Р 53079.2-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2 Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
ГОСТ Р 53079.3-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований
ГОСТ Р 53079.4-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа
ГОСТ Р 55992.2-2014
Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа сухого пятна крови новорожденного. Часть 2. Расходные материалы (наборы реагентов) для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа "сухого пятна" крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 55992.1-2014
Изделия медицинские для диагностики in vitro для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа сухого пятна крови новорожденного. Часть 1. Приборы и оборудование для флюоресцентного и иммунофлюоресцентного анализа "сухого пятна" крови новорожденного. Технические требования для государственных закупок
ГОСТ Р 53022.1-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических ла-бораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клиничес-ких лабораторных исследований
ГОСТ Р 53022.2-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)
ГОСТ Р 53022.3-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований_ Часть 3 Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов
ГОСТ Р 53022.4-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
ГОСТ 31891-2012
Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к исследованиям in vitro
ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009
Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003
ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010
Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 2. Оценка функциональных характеристик изделий для испытания антимикробной чувствительности
ГОСТ Р ИСО 20776-1-2010
Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Исследование чувствительности инфекционных агентов и оценка функциональных характеристик изделий для исследования чувствительности к антимикробным средствам. Часть 1. Референтный метод лабораторного исследования активности антимикробных агентов против быстрорастущих аэробных бактерий, вызывающих инфекционные болезни
ГОСТ Р ИСО 13640-2015
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
ГОСТ Р ИСО 15198-2009
Клиническая лабораторная медицина. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Подтверждение методик контроля качества, рекомендуемых изготовителями пользователям
ГОСТ Р ИСО 19001-2013
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем с диагностическими реагентами in vitro, применяемыми для окрашивания в биологии
ГОСТ Р ЕН 14254-2010
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)
ГОСТ ISO 18153-2011
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения
ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования
ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 3. Инструменты для диагностики in vitro для профессионального применения
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
ГОСТ Р ЕН 13641-2010
Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro
ГОСТ Р ЕН 13612-2010
Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
ГОСТ ISO 17593-2011
Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in vitro. Требования к системам мониторинга in vitro для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
ГОСТ Р ЕН 13532-2010
Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
ГОСТ ISO 17511-2011
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологич. пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калиб-раторам и контрольным материалам
ГОСТ Р ЕН 12322-2010
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик для питательных сред
ГОСТ Р ИСО 15197-2015
Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
ГОСТ Р ИСО 16256-2015
Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Референтный метод для тестирования активности in vitro антимикробных препаратов в отношении дрожжевых грибов, вызывающих инфекционные заболевания
ГОСТ Р ИСО 15195-2006
Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений
ГОСТ Р ИСО 15194-2013
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к аттестованным стандартным образцам и содержанию сопроводительной документации
ГОСТ Р ИСО 15193-2015
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений
ГОСТ EN 14136-2016
Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro
ГОСТ EN 13975-2016
Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты
ГОСТ 8.627-2013
Государственная система обеспечения единства измерений (ГСИ). Изделия медицинские диагностические in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки
ГОСТ Р ЕН 592-2010
Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
Маркеры неотложных состояний в стандартах медицинской помощи и клинических рекомендациях МЗ РФ

Биомаркеры неотложных состояний

в стандартах медицинской помощи и клинических рекомендациях МЗ РФ


Согласно Федеральному закону от 25.12.2023 № 625-ФЗ «О внесении изменений в статью 98 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации», в результате внесения изменений в статью 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», оказание медицинской помощи на основе клинических рекомендаций МЗ РФ должно будет осуществляться с 01.01.2025.


Ниже представлен перечень стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций Минздрава РФ, содержащих информацию о необходимости определения биомаркеров неотложных состояний при соответствующих нозологиях.


Прокальцитонин

  • Приказ МЗ РФ от 17.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

  • Программа СКАТ (Стратегия Контроля Антимикробной Терапии) при оказании стационарной медицинской помощи: Российские клинические рекомендации. 2018

  • Стратегия контроля антимикробной терапии с использованием прокальцитонинового теста (ПКТ-теста): итоги международного семинара экспертов по оптимизации применения антибиотиков в клинической практике, 2019

  • Сепсис у взрослых. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2023 (проект)

  • Клинические рекомендации «Септический шок у взрослых» Федерация анестезиологов и реаниматологов, 2023

  • Клинические рекомендации по диагностике и лечению тяжелого сепсиса и септического шока в лечебно-профилактических организациях Санкт-Петербурга, 2016

  • Внебольничная пневмония у взрослых. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Нозокомиальная пневмония у взрослых: Российские национальные рекомендации, 2016

  • Временные методические рекомендации МЗ РФ. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 18 от 25.10.2023

  • Инфекционный эндокардит и инфекция внутрисердечных устройств. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Цирроз и фиброз печени. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Нарушения обмена галактозы (Галактоземия) (взрослые, дети). Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Септические осложнения в акушерстве. Клинические рекомендации (протокол лечения) МЗ РФ, 2017

  • Сепсис у детей. Клинические рекомендации, 2021 (проект)

  • Пневмония (внебольничная). Дети. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Врожденная пневмония. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2017

  • Ведение новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. Клинические рекомендации. Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины, Ассоциация неонатологов, Союз педиатров России, 2016

  • Лихорадка без очага инфекции у детей. Клинические рекомендации Союза педиатров и МЗ РФ (применяются к детям в возрасте до 3 лет, в т.ч. новорожденным) (год не указан) [также – Федеральные клинические рекомендации по оказанию медицинской помощи детям с лихорадкой без очага инфекции. Союз педиатров России, МЗ РФ, 2015]

  • Менингококковая инфекция у детей. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2023

  • Инфекция мочевыводящих путей у детей. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Неонатология. Национальное руководство. Володин Н.Н. Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины. ГЭОТАР-Медиа, 2019

  • Приказ МЗ РФ от 09.11.2012 № 799н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при гастроэнтеритах вирусной этиологии тяжелой степени тяжести»


Д-димер

  • Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО), 2015

  • Приказ МЗ РФ от 01.11.2012 № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)»

  • Клинические рекомендации Скорая медицинская помощь, ГЭОТАР-Медиа, 2020

  • Национальный стандарт РФ, Клинические рекомендации (протоколы лечения), Профилактика тромбоэмболических синдромов, 2015

  • Хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2016

  • Перикардиты. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Рак паренхимы почки (взрослые). Клинические рекомендации МЗ РФ, 2023

  • Сепсис у детей. Клинические рекомендации, 2021 (проект)

  • Интенсивная терапия ДВС-синдрома в акушерстве. Клинические рекомендации, Федерация анестезиологов и реаниматологов, Ассоциация акушерских анестезиологов и реаниматологов, 2019

  • Агрессивные нефолликулярные лимфомы – Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома, первичная медиастинальная В-клеточная лимфома, лимфома Беркитта. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Нарушение обмена серосодержащих кислот (гомоцистинурия). Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Атипичный гемолитико-уремический синдром. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Дефект межпредсердной перегородки (дети/взрослые). Клинические рекомендации МЗ РФ, 2023

  • Гемолитико-уремический синдром (ГУС) (дети), Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Юношеский артрит с системным началом, Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Мукополисахаридоз тип I (дети), Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Мукополисахаридоз тип II (дети), Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Мукополисахаридоз тип VI (дети), Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Руководство по диагностике и лечению болезней системы кровообращения в контексте пандемии COVID-19. Российское кардиологическое общество, 2020

  • Временные методические рекомендации МЗ РФ. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 18 от 25.10.2023


Тропонин I

  • Приказ МЗ РФ от 02.03.2021 № 158н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»

  • Приказ МЗ РФ от 10.06.2021 № 612н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента SТ электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»

  • Приказ МЗ РФ от 20.04.2022 № 272н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»

  • Приказ МЗ РФ от 28.04.2021 № 410н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при стабильной ишемической болезни сердца (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»

  • Приказ МЗ РФ от 05.07.2016 № 460н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при сердечной недостаточности»

  • Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Стабильная ишемическая болезнь сердца, Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Клинические рекомендации ОССН – РКО – РНМОТ, 2018

  • Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО), 2015

  • Закрытая травма грудной клетки. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Миокардиты. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Перикардиты. Клинические рекомендации МЗ РФ. 2022

  • Инфекционный эндокардит и инфекция внутрисердечных устройств. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Гемолитико-уремический синдром (ГУС) (дети), Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Эмболия амниотической жидкостью. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Временные методические рекомендации МЗ РФ. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 18 от 25.10.2023

  • Руководство по диагностике и лечению болезней системы кровообращения в контексте пандемии COVID-19. Российское кардиологическое общество, 2020


NT-proBNP

  • Приказ МЗ РФ от 20.04.2022 № 272н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при хронической сердечной недостаточности (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»

  • Приказ МЗ РФ от 28.04.2021 № 410н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при стабильной ишемической болезни сердца (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)»

  • Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Стабильная ишемическая болезнь сердца, Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. Клинические рекомендации ОССН – РКО – РНМОТ, 2018

  • Национальные клинические рекомендации Диагностика и лечение пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хронической сердечной недостаточностью. МЗ РФ, Российское научное медицинское общество терапевтов, 2018

  • Миокардиты. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Перикардиты. Клинические рекомендации МЗ РФ. 2022

  • Гипертрофическая кардиомиопатия. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО), 2015

  • Легочная гипертензия, в том числе хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Закрытая травма грудной клетки. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Инфекционный эндокардит и инфекция внутрисердечных устройств. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Временные методические рекомендации МЗ РФ. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 18 от 25.10.2023

  • Руководство по диагностике и лечению болезней системы кровообращения в контексте пандемии COVID-19. Российское кардиологическое общество, 2020

  • Болезнь Помпе. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2019

  • Нарушение митохондриального β-окисления жирных кислот. Клинические рекомендации МЗ РФ. 2021

  • Атрезия легочной артерии с дефектом межжелудочковой перегородки (АЛА с ДМЖП). Дети. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Дефект аортолегочной перегородки (взрослые, дети). Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Дефект межпредсердной перегородки (дети/взрослые). Клинические рекомендации МЗ РФ, 2023

  • Тетрада Фалло (дети). Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Врожденная митральная недостаточность (ВМН). Дети. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Мукополисахаридоз тип I (дети), Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Мукополисахаридоз тип II (дети), Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Мукополисахаридоз тип VI (дети), Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021


Миоглобин

  • Приказ МЗиСР РФ от 06.09.2005 № 548 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда»

  • Ожоги термические и химические. Ожоги солнечные. Ожоги дыхательных путей. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Клинические рекомендации Скорая медицинская помощь (при острой ишемии конечностей), ГЭОТАР-Медиа, 2020

  • Диагностика, лечение и профилактика злокачественной гипертермии, вызванной анестезией. Клинические рекомендации МЗ РФ. Общероссийская общественная организация «Федерация анестезиологов и реаниматологов», 2023


Креатинкиназа и Креатинкиназа МВ

  • Приказ МЗиСР РФ от 06.09.2005 № 548 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда»

  • Стабильная ишемическая болезнь сердца. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Миокардиты. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Перикардиты. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Закрытая травма грудной клетки. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Временные методические рекомендации МЗ РФ. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 18 от 25.10.2023

  • Руководство по диагностике и лечению болезней системы кровообращения в контексте пандемии COVID-19. Российское кардиологическое общество, 2020

  • Эмболия амниотической жидкостью. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Гемолитико-уремический синдром (ГУС) (дети). Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Ботулизм у детей. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Диагностика, лечение и профилактика злокачественной гипертермии, вызванной анестезией. Клинические рекомендации МЗ РФ. Общероссийская общественная организация «Федерация анестезиологов и реаниматологов», 2023




Расширенная диагностика неотложных состояний возможна с помощью компактных экспресс-систем RAMP System (Response Biomedical Corporation, Канада) для количественного определения в цельной крови за 15 минут актуальных биомаркеров: прокальцитонина (PCT)NT-proBNPтропонина I (TnI)миоглобина (MYO)КФК МВ (CK-MB) и Д-димера (D-dimer).

Новая коронавирусная инфекция
Практические аспекты диагностики новой коронавирусной инфекции COVID-19