| 2 июля 2021 года Росздравнадзор зарегистрировал новейшую иммуноферментную тест-систему компании EUROIMMUN (Германия) для лабораторной диагностики in vitro инфекции COVID-19 (РЗН 2021/14713): - Набор реагентов для качественного и количественного определения антител IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека (Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG)), кат. номер EI2606-9601-10G.
Тест-система также разрешена к применению для диагностики in vitro в странах Европейского Союза (CE-марка). Anti-SARS-CoV-2 QuantiVac ELISA (IgG) это: - высокоспецифичное определение IgG-антител к SARS-CoV-2 с использованием S1-домена белка шипа нового коронавируса (применяется, например, в качестве антигена-мишени при производстве вакцины "Гам-КОВИД-Вак"/Спутник V), включая иммунологически значимый домен связывания рецепторов (RBD-домен), который является важным целевым антигеном для вируснейтрализующих антител;
- доступная количественная оценка защитного гуморального иммунитета с возможностью полной автоматизации анализа;
- результаты в стандартизированных единицах измерения;
- отличные точностные характеристики набора и хорошая корреляция с различными тест-системами для обнаружения нейтрализующих антител, подтвержденные внешними независимыми исследованиями.
Диагностикумы доступны для оперативного заказа! Дополнительно: Росздравнадзор - О международном формате оценки уровня иммуноглобулинов, в том числе IgG, к SARS-CoV-2 (02и-840/21 от 05.07.2021)
|
