Сифилис, суммарные антитела к T.pallidum // SD BIOLINE Syphilis 3.0, экспресс-тест

Назначение теста

Одностадийный твердофазный иммунохроматографический тест для качественного определения за 5-20 минут суммарных антител (IgA, IgG, IgM) к Treponema pallidum в сыворотке, плазме или цельной крови человека в целях диагностики сифилиса.

Диагностическое значение и принцип метода

Treponema pallidum – бактерии, принадлежащие к семейству спирохетовых, возбудители хронического инфекционного заболевания – сифилиса (Lues). Клиническая диагностика сифилиса основана на определении антител к T. pallidum серологическими методами. Среди существующих на данный момент таких методов подтверждающими трепонемными тестами считаются реакция гемагглютинации (РПГА) и FTA-абс тест. В настоящее время широко используются также ИФА и иммунохроматографический экспресс-тест для определения антител к T. pallidum. Т.к. даже высокоочищенные антигены T. pallidum могут содержать некоторое количество контамината, например, флагеллярные белки T. pallidum, применение нативных антигенов в тест-системах для диагностики образцов пациентов может привести к получению неспецифических реакций, и как следствие – к низкой чувствительности и воспроизводимости. Чтобы избежать подобных проблем в иммуноанализе, исследователи конструируют гены T. pallidum для экспрессии рекомбинантных антигенов в бактериальной системе (например, E. coli), уделяя особое внимание мембранным белкам, являющимся наиболее иммуногенными. Основными такими антигенами являются мембранные белки с молекулярной массой 47, 42, 17 и 15 кДа, охарактеризованные на основе Вестерн-блота.

Тест BIOLINE Syphilis 3.0 – это мембранный стрип, на который нанесены рекомбинантные антигены T. pallidum (17 и 15 кДа) (тестовая полоса). Конъюгат рекомбинантных антигенов T. pallidum (17 и 15 кДа) и коллоидного золота, а также исследуемый образец, внесенный в окно кассеты, в процессе реакции мигрируют вдоль стрипа до тестовой зоны, где формируют видимую глазом окрашенную полосу, представляющую собой комплекс антиген-антитело-конъюгат рекомбинантных антигенов T. pallidum (17 и 15 кДа) и коллоидного золота. Проявление этой полосы в результате анализа свидетельствует о наличии в образце специфических антител к T. pallidum (IgA, IgG, IgM). Если в процессе анализа полоса в тестовой зоне не проявляется, значит, специфические антитела к T. pallidum (IgA, IgG, IgM) в образце отсутствуют.