RAMP D-димер / D-dimer, тест-системы, количественный экспресс-анализ (Response Biomedical, Канада)
Артикул:
|
C1106
|
Производитель:
|
Response Biomedical Corp.
(Канада)
|
Упаковка:
|
25 тестов
|
Назначение теста
Набор RAMP D-Dimer – диагностический иммунохроматографический тест для количественного определения in vitro продукта деградации фибрина D-димера в цельной (взятой с ЭДТА) крови человека.
Что дает исследование на D-димер?
D-димер – продукт деградации фибрина (ПДФ), небольшой белковый фрагмент, который появляется в крови после деградации тромба в результате фибринолиза. Этот белок получил свое название из-за того, что состоит из двух поперечно сшитых D-фрагментов белка фибриногена. Таким образом, D-димер считается маркером активации процессов свертывания, поэтому присутствует в кровотоке в норме как часть процесса заживления ран. D-димер считается хорошим диагностическим маркером при синдроме диссеминированного внутрисосудистого свертывания (синдром ДВС), а также помогает исключить венозную тромбоэмболию (ВТЭ), группа заболеваний к которой можно отнести тромбоз глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА). Уровень D-димера в крови обычно повышается при тромбоэмболии, так как система гемостаза, активируя процесс фибринолиза, старается разрушить внутрисосудистый тромб. Уровень Д-димера в плазме увеличивается при ряде тромботических состояний, среди которых ТГВ, ТЭЛА, злокачественных опухолях, инфаркте миокарда, травмах, недавних хирургических вмешательствах и печеночной недостаточности. Так как повышение уровня D-димера может быть обусловлено одной из вышеописанных причин, то в отношении ТГВ и ТЭЛА данный тест имеет ограниченную специфичность и соответственно не может применяться как скрининговый тест на их наличие.
Отрицательный результат теста имеет высокую отрицательную диагностическую ценность и позволяет достоверно предсказать отсутствие ТГВ и ТЭЛА при нормальном уровне Д-димера. Также в ситуациях, когда провести все необходимые диагностические тесты пациенту невозможно, отрицательный тест на D-димер позволяет пациенту дождаться результатов остальных диагностических тестов без госпитализации.
Принцип метода RAMP D-Dimer Assay
Тест RAMP D-dimer Assay основан на методе иммунохроматографии и предназначен для количественного определения D-димера в цельной (взятой с ЭДТА) крови человека. Образец крови вносят в лунку для образца тест-кассеты. Образец проходит через впитывающий слой, в котором клеточные элементы задерживаются, а отделенная плазма мигрирует далее вдоль хроматографической мембраны. Содержащийся в образце D-димер связывается с антителами к D-димеру, которые сорбированы на поверхности латексных частиц меченых флуоресцентным красителем. Когда взвесь достигает зоны проявления, частицы латекса, связавшие D-димер, фиксируются на мембране в зоне тестовой полосы, а не связавшийся избыток двигается дальше и фиксируется в контрольной зоне. Затем с помощью приборов RAMP Reader System или RAMP 200 System измеряют интенсивность флуоресценции, излучаемой комплексами частиц, иммобилизованными в тестовой зоне и в контрольной зоне. По соотношению интенсивности флуоресценции в этих двух зонах прибор рассчитывает концентрацию вещества в исходной пробе.
Инструкция
RAMP D-димер / D-dimer
(За версией инструкции для конкретного лота диагностического набора/реагента обращайтесь в отдел продукции ЗАО "Аналитика")
Регистрационное удостоверение
БОЛЬШЕ ПОЛЕЗНОЙ ИНФОРМАЦИИ
НОВОЕ! МНКЦ «Коммунарка», Москва. Заключение 29.03.2022 о результатах изучения возможностей применения флуориметрического анализатора RAMP 200 System (Response Biomedical Corp., Канада) у пациентов с COVID-19 в условиях реальной клинической практики (см. документ об информативности теста на прокальцитонин RAMP Procalcitonin
Опыт применения анализаторов RAMPА.У. Лекманов, д.м.н., профессор, главный внештатный детский анестезиолог-реаниматолог ЦФО РФ:
"Актуальные биомаркеры неотложных состояний. Количественное определение в педиатрической практике" ВИДЕО (доклад 24.06.2021 на секции «Лабораторная диагностика при неотложных состояниях» в рамках научной программы 3 КЛФ, в НМИЦ им. В.А. Алмазова, Санкт-Петербург, 24-25.06.2021)
А.У. Лекманов, д.м.н., профессор, главный внештатный детский анестезиолог-реаниматолог ЦФО РФ, ДГКБ №9 им. Г.Н. Сперанского ДЗМ, Москва:"Применение экспресс-анализатора для количественного определения биомаркеров неотложных состояний в практике ОРИТ детского многопрофильного стационара" ВИДЕО и ТЕЗИСЫ (доклад 16.04.2021 на секции "Инфекция и сепсис. Интенсивная терапия" в рамках 2 Российского съезда детских анестезиологов-реаниматологов, Москва, 16-18.04.2021)
Сателлитный доклад компании ЗАО "АНАЛИТИКА" С.Д. Зайко, начальник группы иммунохимии ЗАО "АНАЛИТИКА":"Прокальцитонин: ранняя диагностика сепсиса и контроль эффективности антибактериальной терапии" ВИДЕО (доклад 27.08.2020 на VI РКЛМ, озвученный на форуме «Лабораторная диагностика при критических и неотложных состояниях»)
Возможности системы RAMP С.В. Фомичева, к.м.н., медицинский советник ЗАО "АНАЛИТИКА":"Возможности системы RAMP (Response Biomedical). Особенности применения в лаборатории и по месту лечения" ВИДЕО (доклад 18.03.2021 на вебинаре "Практические аспекты определения биомаркеров неотложных состояний в эпоху COVID-19")
НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, Москва. Отчет 02.09.2020 об оценке клинической значимости лабораторного маркёра - Прокальцитонина для диагностики сепсиса у пациентов с COVID-19 (см. отчет о клинико-лабораторном испытании тест-систем RAMP Procalcitonin)