Клинические рекомендации МЗ РФ 484_2 Системная красная волчанка
В Рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава России размещены рекомендации по диагностике и лечению системной красной волчанки (СКВ). В последние десятилетия отмечается рост заболеваемости СКВ, распространенность в мире составляет 50–100 случаев на 100 тыс. взрослого населения. Преимущественно болеют женщины молодого и среднего возраста, соотношение к мужскому полу составляет 10:1. СКВ относится к потенциально тяжелым хроническим заболеваниям, инвалидизация пациентов с СКВ достигает 50-75%, поэтому ранняя диагностика заболевания имеет особо важное значение для раннего начала терапии и улучшения прогноза.
Основным диагностическим критерием СКВ является наличие антинуклеарного фактора (АНФ).
В рамках комплекса лабораторной диагностики пациентам с СКВ, помимо стандартных исследований (общий и биохимический анализ крови, общий анализ мочи), для постановки диагноза и определения активности заболевания проводятся иммунологические исследования:
-
всем пациентам рекомендуется определение содержания антител к антигенам ядра клетки и ДНК, включая определение титра АНФ предпочтительно методом непрямой иммунофлуоресценции (нРИФ, IIFT), определение содержания антител к нативной ДНК, антинуклеарных антител к Sm-антигену, а также исследование уровней С3 и С4 фракций комплемента; отсутствие АНА/АНФ ставит под сомнение диагноз СКВ;
-
при подозрении на синдром Шёгрена, интерстициальное поражение легких и при наличии лейкопении, лимфопении, тромбоцитопении, фотодерматита всем пациентам с СКВ рекомендовано определение содержания ревматоидного фактора в крови, антител к экстрагируемым ядерным антигенам в крови Ro/SSA и La/SSB;
-
при подозрении на АФС для его своевременной диагностики и снижения риска тромбообразования всем пациентам с СКВ рекомендовано количественное определение содержания антител к фосфолипидам в крови – определение в крови содержания антител к кардиолипину и бета-2-гликопротеину.
ЗАО «АНАЛИТИКА» предлагает тест-системы компании Euroimmun (Германия) для определения широкого спектра специфических антител методами иммуноферментного анализа (ИФА), непрямой иммунофлуоресценции (нРИФ) и иммуноблоттинга в целях диагностики аутоиммунных, воспалительных и инфекционных заболеваний, в т.ч. наборы реагентов для определения:
- методом нРИФ*** антител к HEp-2-клеточным антигенам человека [IIFT: HEp-2 – FA1520-1005, FA1520-1010], антител к нативной ДНК [IIFT: Crithidia luciliae – FA1572-1005, FA1572-1005-1, наборы Mosaic – FA1510-1005-1, FA1510-1005-2, FA1512-1005-1, FA1512-1005-2, FA1512-1005-22];
- методом иммуноблота специфических антител с помощью тест-систем серии EUROLINE [ANA профили 1, 3, 5 – DL1590-1601-8G, DL1590-1601-3G, DL1590-1601-5G и Анти-ENA профиль Plus 1 – DL1590-1601-1G];
- количественно методом ИФА аутоантител к антигену Sm [Anti-Sm ELISA (IgG) – EA1593-9601G], ревматоидного фактора [EA1814-9601A, EA1814-9601G, EA1814-9601M], антител к антигену SS-A (Ro) [Anti SS A ELISA (IgG) – EA1595-9601G], антител к антигену SS-B (La) [Anti SS B ELISA (IgG) – EA1597-9601G], антител к кардиолипину [EA1621-9601A, EA1621-9601G, EA1621-9601M, EA1621-9601P], антител к бета-2-гликопротеину 1 [EA1632-9601A, EA1632-9601G, EA1632-9601M, EA1632-9601P].
*** В диагностикумах используются оригинальные разработки Euroimmun:
технология компоновки тест-слайдов BIOCHIP Mosaics™
-
полный профиль специфических антител на 1 слайде,
-
комбинированные антигенные субстраты в одной тестовой зоне,
техника работы с образцами и реагентами Titerplane™
-
удобство внесения образцов,
-
одновременный старт реакции во всех тестовых зонах,
-
исключение перекрестной контаминации между пробами.
В перечне поставляемой ЗАО «АНАЛИТИКА» продукции также представлены тест-системы компании HUMAN (Германия) для определения в крови компонента комплемента С3 (11110) и компонента комплемента С4 (11113).
Продукция зарегистрирована в Росздравнадзоре и доступна к заказу.
