В связи с обострением эпидемиологической обстановки, связанным с весенним приростом заболеваемости природно-очаговыми клещевыми инфекциями, следует ожидать значительного увеличения числа людей, обращающихся за профильной медицинской помощью. По данным Роспотребнадзора на 18 апреля, в РФ исследовано более 940 клещей. Первые укусы клещей в 2022 году были отмечены в конце марта. В субъектах РФ обеспечена полная готовность лабораторий по исследованию клещей. Наиболее распространенными патологиями, связанными с их укусами, традиционно являются болезнь Лайма (иксодовый клещевой боррелиоз, ИКБ) и клещевой вирусный энцефалит (КВЭ). В эпидемический сезон 2021 года в целом по Российской Федерации было зарегистрировано более 430 тысяч случаев обращений по поводу присасывания клещей (в 2020 г. – более 460 тысяч случаев), из них 107 тыс. (24,8%) среди детей до 17 лет. При этом было зарегистрировано 938 случаев КВЭ (показатель заболеваемости - 0,64 на 100 тыс. населения) и 3068 случаев ИКБ (показатель заболеваемости - 2,09 на 100 тыс.).
Болезнь Лайма – природно-очаговое инфекционное полисистемное заболевание, которое характеризуется различными клиническими проявлениями, определяющими вариант течения заболевания: лихорадочный, невритический, менингеальный, кардиальный и смешанный. Начало заболевания зачастую связывают с кожными проявлениями и наличием мигрирующей эритемы – зоны покраснения вокруг места укуса клеща. Болезнь часто имеет рецидивирующий характер. Возбудителем является спирохета боррелия (Borrelia), широко распространенная во многих странах северного полушария. Зараженность боррелиями клещей-переносчиков зависит от конкретного природного очага и может достигать 70-90%. Заболеваемость иксодовым клещевым боррелиозом составляет примерно 4,23 на 100 тыс. населения (за последнее десятилетие регистрируется от 6 до 10 тыс. случаев в год).
Алгоритм серологической диагностики этого заболевания включает два этапа:
1) скрининг - выявление антител класса IgM и IgG методом иммуноферментного анализа (ИФА) или непрямой реакции иммунофлуоресценции (НРИФ);
2) подтверждение положительных либо неопределенных результатов скрининга методом иммуноблоттинга.
Метод ИФА обеспечивает первичное определение антител (IgM, IgG) к возбудителю. Однако для некоторых антигенов боррелий характерны перекрестные реакции с антигенами других спирохет. Кроме того, не все выявляемые методом ИФА антитела имеют диагностическое значение. В связи с этим двухэтапный алгоритм диагностики является оптимальным. Он предусмотрен в том числе Клиническими рекомендациями МЗ РФ «Болезнь Лайма у взрослых» (2016 г.), «Болезнь Лайма у детей» (2015 г.) и Клиническими рекомендациями (протоколом лечения) оказания медицинской помощи детям больным болезнью Лайма, ФГБУ НИИДИ ФМБА России (2015 г.), а также Зарубежными рекомендациями по диагностике и лечению Болезни Лайма (2018-2020 гг.).
Подтверждающий тест на основе метода иммуноблоттинга обеспечивает определение антител, специфичных как к родоспецифическим антигенам боррелий, так и к основным иммунодоминантным антигенам B.burgdorferi, B.afzelii и B.garinii. Его применение позволяет идентифицировать специфические антитела, являющиеся истинными маркерами инфекции, а также избежать получения ложноположительных результатов диагностики. «Иммуноблот является экспертным методом для исключения возможных ложноположительных результатов ИФА, нРИФ» (Клинические рекомендации «Болезнь Лайма у детей», 2015 г.).
ЗАО «АНАЛИТИКА» предлагает тест-системы производства компании Euroimmun (Германия), которые предназначены как для скрининга, так и для подтверждения инфекции.
Основой наборов для ИФА является смесь очищенных нативных антигенов боррелий, обогащенная антигенами OspC (маркер ранней фазы) и VlsE. Такая конструкция позволяет значительно увеличить чувствительность тест-систем.
Основой наборов Euroimmun для нРИФ типа «Мозаика» является комбинация микрочипов с нативными препаратами боррелий различных серотипов и чипа с рекомбинантным VlsE-антигеном, что обеспечивает максимальную надежность исследования.
Подтверждающие тесты Euroimmun относятся к двум разновидностям иммуноблоттинга. В наборах типа вестерн-блот используются нативные, разделенные электрофорезом антигены боррелий, к которым добавлен высокоспецифичный рекомбинантный антиген VlsE. В наборах типа лайн-блот используются как нативные и рекомбинантные белковые антигены, так и липидные антигены, нанесенные в виде отдельных линий. Для таких тест-систем отобраны только диагностически значимые антигены, что повышает специфичность теста и снижает число неопределенных результатов анализа. Наличие видоспецифических липидных антигенов увеличивает чувствительность набора.
Помимо вышеупомянутых, предлагаются также следующие тест-системы Euroimmun:
- для определения содержания низкоавидных IgG-антител, высокое процентное содержание которых является показателем острой инфекции;
- для количественного определения антител классов IgG и IgM в спинномозговой жидкости, использование этих наборов позволяет получить уникальную информацию, необходимую для диагностики неврологических форм боррелиоза.
Клещевой вирусный энцефалит - природно-очаговая
трансмиссивная инфекция, характеризующаяся преимущественным поражением центральной нервной системы (ЦНС). Заболевание отличается полиморфизмом клинических проявлений и тяжестью течения. Возбудитель – вирус клещевого энцефалита, который относится к роду Flavivirus. Заражение происходит через укусы клещей, редко — алиментарным путем (через сырое молоко домашних животных, подвергшихся укусам клещей). У большинства больных ранняя стадия заражения не сопровождается клиническими симптомами или они носят неспецифический характер. Поражение ЦНС возникает на второй стадии инфекции, и примерно у трети таких больных развиваются пожизненные неврологические последствия, часто с нарушениями психической сферы. Также возможны варианты хронической инфекции, которые характеризуются репродукцией вируса и клиническими проявлениями с рецидивирующим течением. При варианте медленной инфекции, связанной с неуклонным прогрессированием клинических проявлений, возможен летальный исход.
Клещевой энцефалит распространен во многих регионах России: в Западной и Восточной Сибири, на Дальнем Востоке, на Урале, в северных областях европейской части. В последнее десятилетие в РФ регистрируется до 2000 случаев заболевания ежегодно с летальностью 1,2-1,5%.
Основным методом лабораторной диагностики клещевого энцефалита является определение специфических антител классов IgM и IgG в сыворотке крови методами ИФА или нРИФ. IgM появляются в крови примерно через 10 дней после заражения и обычно выявляются в течение 2-3 месяцев. IgG появляются уже на 14-17 день, их концентрация достигает максимального уровня к концу первого месяца после заражения и сохраняется в течение 2-6 месяцев, после чего снижается. После перенесенного заболевания IgG-антитела сохраняются в течение многих лет. Также IgG выявляются у лиц, вакцинированных против вируса, либо проживающих в эндемичных районах.
Наличие IgM-антител является показателем острой инфекции. Даже однократное выявление IgM в совокупности с клиническими данными может быть достаточным основанием для постановки диагноза «клещевой энцефалит». При отсутствии симптоматики со стороны ЦНС наиболее надежным основанием для постановки диагноза является одновременное обнаружение IgM и IgG, либо 4-кратное увеличение концентрации IgG-антител в образце, взятом через 2-3 недели после предыдущего. Важный показатель острой инфекции - высокое процентное содержание низкоавидных IgG.
Выявление повышенного уровня специфических IgG и IgM в спинномозговой жидкости свидетельствует о проникновении вируса через гематоэнцефалический барьер, что приводит к более тяжелому течению заболевания.
ЗАО «АНАЛИТИКА» предлагает тест-системы компании Euroimmun AG, предназначенные для количественного (IgG) и полуколичественного (IgM) определения антител к вирусу клещевого энцефалита в сыворотке и спинномозговой жидкости, а также низкоавидных антител класса IgG. Обращаем внимание на тест-систему для иммуноферментного определения IgG в единицах Vienna. Она используется для контроля эффективности вакцинации.ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЗАКАЗА
|
Клещевой лайм-боррелиоз |
|
|
Тест-система |
Артикул |
|
ИФА (Euroimmun) |
|
|
IgG родоспецифические, количественно, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii, B.garinii и VlsE-антиген, 96 опр. |
|
|
IgМ родоспецифические, количественно, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii и B.garinii, 96 опр. |
|
|
IgG родоспецифические, сыворотка/ликвор, количественно, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii, B.garinii и VlsE-антиген, 48 опр. |
|
|
IgM родоспецифические, сыворотка/ликвор, количественно, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii и B.garinii, 48 опр. |
|
|
Лайн-блот (Euroimmun) |
|
|
IgG родоспецифические, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii, B.garinii и VlsE-антиген, 32 опр. |
|
|
IgМ родоспецифические, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii, B.garinii и VlsE-антиген, 32 опр. |
|
|
Вестерн-блот (Euroimmun) |
|
|
IgG, родоспецифические, 16 опр. |
|
|
IgM, родоспецифические, 16 опр. |
|
|
* доступны контрольные сыворотки для наборов Вестерн-блот |
|
|
нРИФ (Euroimmun) |
|
|
IgG, B.afzelii / антиген VlsE / B.burgdorferi / ген OspC (Мозаика ЕВРОПЛЮС), 50 опр. |
|
|
IgM, B.afzelii / антиген VlsE / B.burgdorferi / ген OspC (Мозаика ЕВРОПЛЮС), 50 опр. |
|
|
|
|
Клещевой вирусный энцефалит
|
Тест-система |
Артикул |
|
ИФА (Euroimmun) |
|
|
IgG, количественно, 96 опр. |
|
|
IgM, полуколичественно, 96 опр. |
|
|
IgG, авидность, 48 опр. |
|
|
IgG, количеств., контроль иммунизации, калибровка в единицах "Vienna”, 96 опр. |
|
|
IgG, сыворотка/ликвор, количественно, 48 опр. |
|
|
IgM, сыворотка/ликвор, количественно, 48 опр. |
|
|
нРИФ (Euroimmun) |
|
|
IgG, 50 опр. |
|
|
IgM, 50 опр. |
|
Все предложения ЗАО "АНАЛИТИКА" для серологического скрининга и подтверждения результатов - в одном файле.
