Приказ МЗ РФ №464н от 18.05.2021. Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований - новости о продукции для КДЛ
В лабораторной диагностикес 1989 года
В лабораторной диагностикес 1989 года
Ваша корзина пуста

Приказ МЗ РФ №464н от 18.05.2021. Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований

12.11.2021

12.11.2021

АНАЛИТИКА и обеспечение КДЛ по приказу 464н

Уважаемые коллеги!


1 сентября 2021 года вступил в действие долгожданный Приказ Минздрава РФ №464н от 18.05.2021 «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований». Этот основополагающий документ лабораторной службы содержит правила, устанавливающие порядок организации и проведения исследований (включая клинико-лабораторные и микробиологические) в медицинских и иных организациях на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах. Действие Приказа рассчитано на пять лет, до 01.09.2027.

ЗАО «АНАЛИТИКА» предлагает оборудование и расходные материалы для экспресс-КДЛ, клинико-диагностических и микробиологических лабораторий 1-го, 2-го и 3-го уровней в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными Приказом МЗ РФ №464н (Приложения №4 и №8). Медицинские изделия для лабораторной диагностики in vitro, поставляемые нашей компанией, находятся в приложении к письму (на двух листах). Продукция зарегистрирована в Росздравнадзоре, имеется в наличии на складе ЗАО «АНАЛИТКА» и может быть оперативно отгружена в соответствии с вашими обращениями.

Перечень оборудования (с кодами вида), входящего в стандарт оснащения КДЛ
в соответствии с Приказом МЗ РФ от 18.05.2021 №464н

Наименование

медицинского изделия 

 Код вида   Кат. номер  Уровень лаборатории

  пункт в Приложении к Приказу (кол-во)
 Экспресс 
 1  2  3
 Анализаторы электролитов и КЩС
 Анализатор электролитов EasyLyte 
 27218 С2004
С2014
C2015
C2016
C2030
 п.7 (1)  п.7 (1)  п.8 (1)  п.9 (1)
 Анализатор газов крови EasyBloodGas 
 144610  6061  п.1 (≥1)  -  -  -
 Биохимические анализаторы
 Автоанализатор HumaStar 600  261550  16660
16660-I
 п.6 (≥1)  п.6 (≥1)  п.7 (≥1)  п.8 (≥1)
 Автоанализатор EasyRA  261550  10340
10360
 Электрофорез
 Автоанализатор Interlab G26
 292450  SSE204M
SSE204M-AIF
 -  -  -  п.10 (≥1)
 Анализаторы мочи
 Combilyzer 13  261240  17600  п.9 (≥1)  п.9 (≥1)  п.14 (≥1)  п.19 (≥1)
 Гематологические анализаторы
 DREW-3
 130690  BAS-9001-181  п.2 (≥1)  п.1 (≥1)  п.1 (≥1)  п.1 (≥2)
 HumaCount 30TS  130690  16420/30
 HumaCount 80TS  130690  16420/80
 HumaCount 5L  130690  16430
 Коагулометры
 Автокоагулометр Destiny Plus  261740  H01001  п.8 (≥1)  -  п.10 (≥1)  п.12 (1)
 Автокоагулометр Destiny MAX  261740  M01000
 Полуавтомат KC 1 Delta  261210  G05000  -
 Полуавтомат KC 4 Delta                      
 261210  N04000

 Наименование

медицинского изделия

 Код вида 
 Кат. номер 
 Уровень лаборатории
  пункт в Приложении к Приказу (кол-во) 
 2  3  Микробиол.
(1 - 2 - 3)
 Анализаторы и дополнительное оборудование для ИФА
 Автоанализатор планшетный ELISYS Uno  217380  17350H  п.11 (2)  п.15 (2)  п.35 (0-1-2)
 Автоанализатор планшетный ELISYS Duo  217380  17200
 Автоанализатор планшетный ELISYS QUATTRO  217380  16300
 Иммунофлуориметрический автоанализатор Tosoh AIA-360 
 217380  0019945
 Фотометр для стрипов HumaReader Single Plus  247350  18000  п.11 (2)  -  п.36 (1-1-1)
 Фотометр для планшетов HumaReader HS  247350  16670
 Автоматический вошер CombiWash  247500  18460  п.12 (2)  п.16 (2)  п.37 (1-1-1)
 Устройство промывающее Atlantis  247500  G021101
 Устройство промывающее Atlantis 4  247500  G021102
 Микроскопы
 HumaScope FluoLED  262800  14800  -  п.18 (1)  п.15 (1-1-1)

 Вспомогательное оборудование

Наименование

 медицинского изделия 

 Код вида 
 Кат. номер   Уровень лаборатории
пункт в приложении к Приказу (кол-во)
 Экспресс 
 1  2  Микробиол. 
(1 - 2 - 3)
 Центрифуга HuMax 5K   
 260430  15300/2  п.12 (≥2)  п.4Б (2)  п.3Б (≥2)  п.11 (1-1-2)
 п.33 (1-2-2)

Скачать информационное письмо ЗАО "АНАЛИТИКА" одним файлом