Документы - ЗАО «Аналитика»
В лабораторной диагностикес 1989 года
В лабораторной диагностикес 1989 года
Ваша корзина пуста
Иммунохимия (аллергодиагностика, ИФА, НРИФ, иммуноблот)
Приказы Минздрава РФ
Приказ Минздрава РФ № 805 от 13.10.2017
О внесении изменений в приложение к приказу Минздрава РФ от 30 декабря 2014 г. № 959 " О списке главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Российской Федерации в федеральных округах Российской Федерации"
6 МБ (PDF)
Приказ Минздрава РФ № 405ан от 01.07.2015
Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при нестабильной стенокардии, остром и повторном инфаркте миокарда (без подъема сегмента ST электрокардиограммы)
904 КБ (PDF)
Приказ Минздрава РФ № 404ан от 01.07.2015
Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы)
949 КБ (PDF)
Приказ Минздрава РФ № 959 от 30.12.2014
О списке главных внештатных специалистов Министерства здравоохранения Российской Федерации в федеральных округах Российской Федерации
13 МБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 1240н от 30.12.2010
Об утверждении порядка и формы предоставления отчетности о реализации мероприятий региональных программ модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации и программ модернизации федеральных государственных учреждений, оказывающих медицинскую помощь
280 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 599н от 19.09.2009
Об утверждении Порядка оказания плановой и неотложной медицинской помощи населению Российской Федерации при болезнях системы кровообращения кардиологического профиля
452 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 571 от 05.08.2009
О проведении углубленного диспансерного обследования инвалидов и ветеранов Великой Отечественной войны, супругов погибших (умерших) инвалидов и участников Великой Отечественной войны и лиц, награжденных знаком "Жителю блокадного Ленинграда", в федеральных государственных учреждениях, находящихся в ведении Минздравсоцразвития России и Федерального медико-биологического агентства
220 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 415н от 07.07.2009
Об утверждении Квалификационных требований к специалистам c высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения
487 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 383н от 02.07.2009
О порядке проведения в 2009 году федеральными учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства, дополнительной диспансеризации работающих граждан
487 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 302н от 10.06.2009
О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 18 мая 2009 г. № 413 "О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака"
379 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 210н от 23.04.2009
О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации
246 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 198н от 17.04.2009
О нормативах затрат на проведение в 2009 году диспансеризации одного ребенка
194 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 133н от 25.03.2009
Об организации работы по рассмотрению Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации заявок на поставку в 2009 году диагностических средств и антиретровирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С, а также оборудования и расходных материалов для неонатального и аудиологического скрининга в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения
384 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 108н от 11.03.2009
О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2009 г. N 198 "О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование организации медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях"
364 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 105н от 11.03.2009
О мерах по реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 марта 2009 г. N 189 "О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на совершенствование организации онкологической помощи населению"
369 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 23 от 27.01.2009
Об утверждении Положения о Департаменте развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
235 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 772н от 25.12.2008
О проведении в 2008 году федеральными учреждениями здравоохранения, находящимися в ведении Федерального медико-биологического агентства, дополнительной диспансеризации работающих граждан
430 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 622 от 05.11.2008
Об Экспертном совете в сфере здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
302 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 621 от 05.11.2008
О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 ноября 2004 г. N 283 "О главных внештатных специалистах-экспертах Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации"
308 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 80н от 20.02.2008
О проведении в 2008-2009 годах дополнительной диспансеризации работающих граждан
533 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 672 от 29.10.2007
Об организации деятельности мобильного лечебно-профилактического модуля для оказания эндокринологической специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом
421 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 623 от 24.09.2007
О мерах по совершенствованию акушерско-гинекологической помощи населению Российской Федерации
399 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 621 от 24.09.2007
Об организации деятельности родильного дома (отделения)
384 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 671 от 25.09.2006
Об утверждении стандарта медицинской помощи больным со стенокардией (грудной жабой)
346 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 643 от 05.09.2006
Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсультом, не уточненным как кровоизлияние или инфаркт
345 КБ (PDF)
Приказ Минздравсоцразвития РФ № 582 от 02.08.2006
Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда
358 КБ (PDF)
Приказ Минздрава РФ № 220 от 26.05.2003
Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов"
515 КБ (PDF)
Приказ Минздрава РФ № 45 от 07.02.2000
О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ
778 КБ (PDF)
Федеральные законы
№ 162-ФЗ от 29.06.2015
О стандартизации в Российской Федерации
305 КБ (PDF)
№ 323-ФЗ (ред. от 03.04.2017) от 21.11.2011
Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
927 КБ (PDF)
Постановления Правительства РФ
№ 102 от 05.02.2015 с изменениями от 22.04.2016
Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов Медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд
158 КБ (PDF)
№ 413 от 18.05.2009
О финансовом обеспечении в 2009 году за счет ассигнований федерального бюджета мероприятий, направленных на формирование здорового образа жизни у граждан Российской Федерации, включая сокращение потребления алкоголя и табака
370 КБ (PDF)
Письма государственных органов и общественных организаций
Письмо Минздрава РФ № 16-5-16/3 от 26.01.15
Об утверждении списка главных внештатных специалистов Минздрава РФ в федеральных округах РФ по медицинским и фармацевтическим специальностям
442 КБ (PDF)
Письмо Минздрава РФ № 13-2/10/2-3113 от 30.04.2013
Руководителям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, директорам территориальных фондов обязательного медицинского страхования о применении стандартов и порядков оказания медицинской помощи
424 КБ (PDF)
Письмо Минздравсоцразвития РФ № 22-2-3363 от 31.08.2009
Об оплате сверхурочной работы при суммированном учете рабочего времени
208 КБ (PDF)
Письмо Минздравсоцразвития РФ № 15/128-16-1 от 29.04.2009
О порядке допуска к осуществлению профильной деятельности специалистов с высшим профессиональным немедицинским образованием
262 КБ (PDF)
Письмо Минздравсоцразвития РФ № 7694-ВС от 07.10.2008
О дополнительной диспансеризации (с изменениями от 5, 13 ноября 2008 г.)
313 КБ (PDF)
Письмо Минздрава РФ № 293-22/233 от 27.10.2003
О введении в действие методических рекомендаций "Техническое обслуживание медицинской техники"
497 КБ (PDF)
Письмо-разъяснение РАМЛД
О регистрации лабораторных приборов как средств измерения
208 КБ (PDF)
Письмо Росздравнадзора и Ростехрегулирования № 01И-802-07 от 27.11.2007 и № ГЭ-101-26/5870 от 28.11.2007
Об организации государственного метрологического контроля и надзора в сфере здравоохранения
Методические рекомендации
№ 9588-ВС от 27.12.2007
Выявление злокачественных новообразований и оказание медицинской помощи онкологическим больным
352 КБ (PDF)
№ 173-ПД/707 от 18.12.2007
Проектирование перинатальных центров и других учреждений родовспоможения
708 КБ (PDF)
NT-proBNP. N-концевой фрагмент предшественника мозгового натрийуретического пептида

Описание биомаркера

NT-proBNP – N-концевой фрагмент предшественника мозгового натрийуретического пептида: белок, образующийся в клетках миокарда и ЦНС, является маркером сократительной способности сердца и поэтому играет важную роль в ранней диагностике сердечной недостаточности (СН), в т.ч. при пороках сердца.

В норме в кардиомиоцитах синтезируется предшественник желудочкового (мозгового) натрийуретического пептида (BNP) – proBNP. При расщеплении proBNP образуется активный желудочковый натрийуретический пептид (BNP) и неактивный фрагмент NT-proBNP. Количество образующегося NT-proBNP эквивалентно BNP, поэтому по его концентрации можно точно судить о продукции BNP. NT-proBNP и BNP образуются кардиомиоцитами в ответ на их растяжение, которое возникает при переполнении сердца кровью. При ухудшении сократительной способности сердца заполнение кровью увеличивается, что приводит к большему растяжению стенок и повышению содержания в крови BNP и NT-proBNP.

 

Клиническое значение биомаркера

Натрийуретические пептиды (НУП) NT-proBNP и BNP считаются «золотым стандартом» в диагностике СН и являются ранними маркерами миокардиального стресса или дисфункции миокарда [1-3]. Это позволяет использовать определение NT-proBNP для оценки работоспособности сердца, сократительной способности миокарда и тяжести СН. Имеются данные о том, что определение уровня NT-proBNP позволяет выявить у больных дисфункцию левого желудочка (ЛЖ) до появления клинико-инструментальных признаков. Изменение уровня NT-proBNP достоверно коррелирует со степенью СН, поэтому данный маркер помогает в выборе терапии, является предиктором исхода и широко используется в клинической практике. Использование НУП для подтверждения диагноза СН, определения прогноза или степени тяжести заболевания регламентируется действующими международными рекомендациями [1, 3, 7, 8].

При острых состояниях определение NT-proBNP применяется для дифференциальной диагностики одышки сердечного и лёгочного генеза, особенно в рамках экстренной диагностики у пациентов, находящихся в критическом состоянии [7, 8].

Кроме того, определение концентрации NT-proBNP применяется для оценки степени риска ухудшения состояния у больных с острым коронарным синдромом и сердечной недостаточностью. В крупных клинических исследованиях было показано, что у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) без подъема сегмента ST NT-proBNP является предиктором по отношению выживаемости в ближайший и отдаленный периоды независимо от других факторов плохого прогноза [4].

В кардиохирургии NT-proBNP используется при диагностике врождённых пороков сердца, сопровождающихся перегрузкой малого круга кровообращения – для оценки размера шунта, степени лёгочной гипертензии, изменения сосудов лёгочного русла, сократительной способности миокарда желудочков. При обструктивных поражениях сердца NT-proBNP отражает степень гипертрофии миокарда, систолическую и диастолическую дисфункцию. Также определение NT-proBNP проводится при некоторых сложных врождённых пороках сердца с синдромом единого желудочка при трудностях в клинической и эхографической оценке миокардиальной дисфункции [5, 10].

При дилатационной кардиомиопатии у детей уровень NT-proBNP прямо коррелирует с тяжестью СН, размерами ЛЖ и имеет обратную корреляцию с функцией ЛЖ. После перенесенного миокардита NT-proBNP используется для диагностики остаточных изменений, прогнозирования риска развития необратимого поражения сердца и дебюта кардиомиопатии [5].

 

Когда своевременная точная диагностика имеет критическое значение.

При подозрении на острую сердечную недостаточность, а также при проведении дифференциальной диагностики одышки сердечного и лёгочного генеза быстрое и точное количественное определение уровня NT-proBNP играет важную роль при постановке диагноза и решении вопроса о тактике терапии. Поэтому экспресс-определение уровня NT-proBNP позволяет оценивать состояние пациента в нужный момент времени – «здесь и сейчас» – и обеспечивать оперативное принятие решений о дальнейшей тактике ведения пациента и таким образом значительно улучшить качество оказания медицинской помощи.

 

 

Новые направления применения NT-proBNP

- При политравмах: показана информативность определения NT-proBNP как маркера нарушения функции миокарда у пациентов при политравмах без первичной патологии сердечно-сосудистой системы.

- При асфиксии новорожденных: NT-proBNP является маркером ишемического повреждения миокарда.

- При эпилепсии у детей: NT-proBNP повышается при генерализованных клонико-тонических судорогах и фебрильных судорогах и может использоваться для дифференциальной диагностики с синкопальными состояниями и парциальными судорогами.

- При болезни Кавасаки: определение NT-proBNP помогает диагностировать острую фазу заболевания, особенно при неполной или атипичной форме, и начать своевременную терапию, что позволяет снизить риск кардиоваскулярных осложнений до 3-5%. Кроме того, NT-proBNP используют для прогнозирования формирования поражений венечных артерий, контроля эффективности проводимой терапии и выявления рефрактерных форм болезни Кавасаки.

- При ЧМТ: продемонстрирована взаимосвязь объема повреждения головного мозга с уровнем NT-proBNP.

- При сепсисе: NT-proBNP является маркером дисфункции миокарда при развивающейся полиорганной недостаточности, а также прогностическим маркером развития СН. Кроме того, при сепсисе и септическом шоке NT-proBNP является маркером прогноза, его повышение коррелирует с тяжестью состояния.

 

 

Альтернативные причины повышения NT-proBNP, не связанные с сердечной недостаточностью [3]:

           пожилой возраст

           низкая масса тела

           длительные и тяжелые физические нагрузки

           применение гормональных контрацептивов

           применение кардиотоксических (химиотерапевтических) лекарственных препаратов

           применение сакубитрила/валсартана

           нарушение преаналитического этапа лабораторных исследований (гемолиз, липемия, фибриновые сгустки в анализируемой пробе)

 

Нормативная документация

  • Приказ МЗ РФ от 28.04.2021 №410н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при стабильной ишемической болезни сердца (диагностика, лечение и диспансерное   наблюдение)»

  • Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST электрокардиограммы. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  •  Стабильная ишемическая болезнь сердца, Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  •  Диагностика и лечение хронической и острой сердечной недостаточности. Клинические рекомендации. МЗ РФ, 2013

  • Хроническая сердечная недостаточность. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  •  Клинические рекомендации ОССН – РКО – РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение, 2018

  •  Диагностика и лечение пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хронической сердечной недостаточностью. Национальные клинические рекомендации МЗ РФ, Российское научное медицинское общество терапевтов (РНМОТ), 2018

  • Гипертрофическая кардиомиопатия. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020
  • Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО), 2015

  • Легочная гипертензия, в том числе хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия, Клинические рекомендации МЗ РФ, 2020

  • Закрытая травма грудной клетки. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2022

  • Инфекционный эндокардит и инфекция внутрисердечных устройств. Клинические рекомендации МЗ, 2021

  • Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Временные методические рекомендации МЗ РФ, версия №17 от 14.12.2022

  • Руководство по диагностике и лечению болезней системы кровообращения в контексте пандемии COVID-19. Российское кардиологическое общество (РКО), 2020

  • Тетрада Фалло (дети). Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021
  • Нарушение митохондриального β-окисления жирных кислот. Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Мукополисахаридоз тип I (дети), Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Мукополисахаридоз тип II (дети), Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

  • Мукополисахаридоз тип VI (дети), Клинические рекомендации МЗ РФ, 2021

 

Диагностикумы

Описание: количественное экспресс-определение in vitro NT-proBNP в цельной венозной крови.

Биоматериал: цельная кровь с ЭДТА.

Метод определения: высокоспецифичный иммунохроматографический с флуоресцентной детекцией.

Референтные значения:

- <125 нг/л для людей в возрасте до 75 лет;

- <450 нг/л для людей старше 75 лет.

Подробная информация об уровне NT-proBNP при разной степени тяжести сердечной недостаточности приведена в инструкции к набору реагента.

Важно! В каждом ЛПУ следует проверить приведенную выше границу нормы и, при необходимости, установить свой собственный диапазон нормальных значений.

Диапазон измеряемых значений: 18-35000 нг/л.

Анализаторы:

- анализатор флуориметрический для экспресс-диагностики RAMP Reader System (Response Biomedical Corporation, Канада);

- анализатор флуориметрический RAMP® 200 System в составе контрольного модуля RAMP® 200 Control Module и тестового модуля RAMP® 200 Test Module (Response Biomedical Corporation, Канада).

 

Исследования и публикации

Изучение возможностей применения экспресс-анализатора RAMP Reader System для количественного определения биомаркеров неотложных состояний в практике отделения реанимации и интенсивной терапии детского многопрофильного стационара [6]

Результаты изучения возможностей применения флуориметрического анализатора RAMP Reader System для экспресс-анализа (D-димера, прокальцитонина, миоглобина, тропонина I, креатинкиназы MB и NT-proBNP) у детей с различной ургентной патологией представлены на 2 Российском съезде детских анестезиологов-реаниматологов / VII Михельсоновских чтениях в 2021 году и опубликованы в сборнике тезисов Съезда.

 

Литература

1. Копьева К.В., Гракова Е.В., Тепляков А.Т. Новые маркеры сердечной недостаточности: значение для диагностики и прогнозирования NT-proBNP и интерлейкиновых рецепторов – членов семейства st2 // Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2018. №1.

2. Ларина В.Н., Скиба И.К., Скиба А.С. Краткий обзор обновлений клинических рекомендаций по хронической сердечной недостаточности Европейского Общества Кардиологов 2021 года // РКЖ. 2022. №2.

3. Чаулин А.М., Дупляков Д.В. Повышение натрийуретических пептидов, не ассоциированное с сердечной недостаточностью. Российский кардиологический журнал. 2020;25(4S):4140.

4. Верткин А.Л., Сапрыгин Д.Б., Мошина В.А. Роль мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) в оценке прогноза и эффективности лечения сердечной недостаточности у больных с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST // АГ. 2005. №2.

5. Саидова В.Т. Диагностическое значение натрийуретических пептидов в педиатрии // Казанский мед.ж. 2013. №3.

6. Лекманов А.У., Чащухина А.Б. Применение экспресс-анализатора для количественного определения биомаркеров неотложных состояний в практике отделения реанимации и интенсивной терапии детского многопрофильного стационара. Тезисы доклада на 2-м Российском съезде детских анестезиологов-реаниматологов, VII Михельсоновских чтениях, 2021.

7. Руководство по диагностике и лечению болезней системы кровообращения в контексте пандемии COVID-19. Российское кардиологическое общество, 2020.

8. Клинические рекомендации ОССН – РКО – РНМОТ. Сердечная недостаточность: хроническая (ХСН) и острая декомпенсированная (ОДСН). Диагностика, профилактика и лечение. 2018.

10. Саидова В.Т., Сабирова Д.Р., Немировская Е.М., Миролюбов Л.М. Раннее выявление критических врожденных пороков сердца у новорожденных с помощью NT-proBNP // ПМ. 2013. №6 (75).