|
|
Новый коронавирус 2019 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA), антитела IgA к S1-домену белка шипа, полуколич. опред., ИФА (Euroimmun, Германия)
 Набор реагентов для определения IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA), ИФА  Набор реагентов для определения IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA), ИФА, вид 2
Набор реагентов Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA имеет "CE"-маркировку, свидетельствующую о соответствии основным профильным директивам ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза и зарегистрирован в Росздравнадзоре (РЗН 2020/10307 от 12.05.2020).
ИФА-набор Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA обеспечивает полуколичественное определение in vitro человеческих антител класса IgA к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови (ЭДТА, гепарин или цитрат) для подтверждения диагноза инфекции, вызванной SARS-CoV-2 (COVID-19). Тест служит в качестве дополнения к методам прямого обнаружения патогена. Определение IgA-антител подходит для мониторинга за развитием иммунного ответа после положительного результата, полученного методом прямого определения патогена. Тест не рекомендуется применять для скрининга бессимптомных пациентов. Анализ может быть проведен в полностью автоматическом режиме, с спользованием планшетных ИФА-анализаторов.
Симптомы
заболевания, вызванные вирусом SARS-CoV-2, неспецифичны и характерны
для ординарной вирусной инфекции верхних дыхательных путей, однако в
некоторых случаях инфекция приводит к тяжелой пневмонии. В ситуации,
когда постановка диагноза по клинической симптоматике практически
невозможна, огромное значение имеет лабораторная диагностика. Основными
методами являются полимеразная цепная реакция (ПЦР), позволяющая
определять непосредственно вирусную РНК в содержимом верхних дыхательных
путей, и серологические методы, основанные на выявлении специфических
антител. При этом ПЦР незаменима для диагностики ранней стадии заболевания и вирусоносительства.
Благодаря высокой чувствительности анализа, наборы на основе ПЦР
являются идеальными для первичного скрининга. В то же время, по мере
развития воспаления, репликация вируса в клетках слизистой оболочки
снижается. На этом этапе заболевания ПЦР-тест может оказаться
отрицательным. В таких случаях полезным дополнением к скрининговым
ПЦР-тестам являются серологические методы диагностики, основанные на
выявлении специфических антител к антигенам SARS-CoV-2. Обнаружение
антител и нарастание их титра - надежные свидетельства (подтверждение)
того, что причиной заболевания является инфицирование вирусом
SARS-CoV-2. По имеющимся данным, в ряде случаев антитела к вирусу
появляются уже на седьмой день после появления симптомов заболевания, а через три недели регистрируются практически у всех пациентов.
Особенностью иммунного ответа на коронавирусные инфекции является
отсутствие выраженной смены класса специфических антител. Например, у
лиц, инфицированных вирусом-возбудителем SARS 2002 года, иммуноглобулины
классов IgM, IgG и IgA обнаруживались в крови практически одновременно.
По первым имеющимся данным, такая ситуация характерна и для новой
инфекции SARS-CoV-2. При этом антитела IgA, в отличие от IgM, имеют
дополнительную диагностическую ценность (по отношению к антителам IgG),
особенно на ранней стадии, т.е. определение обоих классов антител
является более информативным, чем определение только IgG. По мере
развития заболевания, титр антител коррелирует также и со степенью
тяжести состояния пациента.
Компания EUROIMMUN, хорошо известная в России как один из ведущих
изготовителей тест-систем для серодиагностики инфекционных, аутоиммунных
и аллергических заболеваний, предлагает наборы для выявления
специфических анти-SARS-CoV-2 антител классов IgG и IgA методом
иммуноферментного анализа. Наборы являются одной из первых разработок в
мире. Благодаря
использованию рекомбинантного антигена S1 практически отсутствует
перекрестная реакция с другими распространенными коронавирусами, что
обеспечивает высокую специфичность анализа. Помимо диагностических
задач, эти тест-системы могут быть весьма полезны для контроля
создаваемой вакцины — как на этапе ее испытаний, так и в последующем для
оценки эффективности использования. Еще одной областью их применения
являются эпидемиологические исследования.
Тест-системы успешно прошли испытания в ведущих исследовательских
центрах Германии - Марбургском, Мюнхенском и Боннском университетах,
Институте Роберта Коха и клинике "Шарите" в Берлине, а также в Чикагском
университете (США). Они разрешены к применению для диагностики in vitro
в странах Европейского Союза и США.
Регистрационное удостоверение
Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)), партия EI2606-9601А (РЗН 2020/10307 от 12.05.2020)
|
ВАЖНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ по диагностике COVID-19
|
Оригинал |
Перевод
|
|
М.И. Прищепа "Специфика и стратегия использования тестов для определения антител к SARS-CoV-2" - актуальные вопросы применения полуколичественных серологических тестов для определения антител к новому коронавирусу (обзор)
|
статья
|
|
|
АНАЛИТИКА. Использование диагностических наборов для определения биомаркеров COVID-19
|
pdf
|
|
|
НОВОЕ! EUROIMMUN. QuantiVac: количественное ИФА-определение IgG к S1-белку SARS-CoV-2
|
pdf |
|
|
Группа авторов RECOVERY Collaborative Group "Convalescent
plasma in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a
randomized controlled, open-label, platform trial" - Lancet 2021; vol. 397: 2049–59 // "Применение
плазмы реконвалесцентов для пациентов, госпитализированных с COVID-19:
рандомизированное, контролируемое открытое клиническое исследование" - май 2021
|
pdf |
резюме |
|
С.В. Фомичева, к.м.н., медицинский советник ЗАО "АНАЛИТИКА": "Новые методики оценки состояния гуморального и клеточного иммунитета к новому коронавирусу, возбудителю COVID-19" (доклад 16.02.2021 на вебинаре "COVID-19: всё, что нужно знать про вакцинацию")
|
видео |
|
|
С.Д. Зайко, начальник группы иммунохимии ЗАО "АНАЛИТИКА": "Роль специфических антител IgA и IgG в серологической диагностике COVID-19" (доклад 20.10.2020 на онлайн-конференции "COVID-19 - экспертный опыт работы в условиях пандемии. Всё о диагностике, профилактике, лечении, реабилитации пациентов", 20-21.10.2020)
|
видео |
|
|
НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, Москва. Отчет об оценке клинической
значимости лабораторного маркёра – Прокальцитонина для диагностики сепсиса у
пациентов с COVID-19 (об испытаниях тест-систем RAMP.Procalcitonin, 02.09.2020)
|
отчет |
|
|
EUROIMMUN. Зарубежные публикации, свидетельствующие о высоких диагностических
показателях тест-систем EUROIMMUN (Германия) для определения антител к SARS-CoV-2
|
|
pdf |
|
A. Padoan, M. Plebani et al. "IgA-Ab response to spike glycoprotein of SARS-CoV-2
in patients with COVID-19: a longitudinal study" Clin Chim Acta, Vol. 507,
April/August 2020, pp 164-166 // А. Падоан, М. Плебани и соавт. "Образование
антител класса IgA к гликопротеину шипа вируса SARS-CoV-2 у пациентов
с коронавирусом COVID-19 в зависимости от времени" - Апрель/Август 2020.
Результаты: средний уровень антител класса IgA увеличился через 6-8 дней с момента
появления симптомов COVID-19; он был стабильно более высоким, чем уровень антител
класса IgM в течение всего периода наблюдения, при этом пиковый уровень IgA
наблюдался через 20-22 дня, тогда как пиковый уровень IgM был отмечен через
10-12 дней, а через 18 дней наблюдалось его значительное снижение.
|
pdf |
резюме |
|
H. Harvala et al. "Convalescent plasma therapy for the treatment of patients with COVID-19:
Assessment of methods available for antibody detection and their correlation with neutralising
antibody levels", May 2020 // Х. Харвала и соавт. "Реконвалесцентная плазмотерапия
для лечения пациентов с COVID-19: оценка эффективности, доступные методы
обнаружения антител и их корреляция с уровнем нейтрализующих антител"
Главный вывод статьи: набор реагентов EUROIMMUN Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG)
может быть использован для выявления образцов, содержащих высокий уровень
нейтрализующих антител, с высокими показателями специфичности анализа.
|
pdf |
резюме
|
|
B. Meyer et al. "Validation of a commercially available SARS-CoV-2 serological immunoassay" -
May 2020 // Б. Мейер и соавт. "Подтверждение качества коммерческого теста для
определения антител к SARS-CoV-2" - май 2020
|
pdf |
резюме |
|
G. Lippi, M. Plebani "Laboratory abnormalities in patients with COVID-2019 infection"
Clin Chem Lab Med, February 2020 // Дж. Липпи, М. Плебани (Италия) "Лабораторные
нарушения у пациентов с инфекцией COVID-2019" - Февраль 2020.
Важно! В статье авторы делают особый акцент на определении прокальцитонина
и параметров системы гемостаза. |
pdf |
статья |
Свойства продукта
- Артикул: EI2606-9601A
- Производитель: Euroimmun
- Страна: Германия
- Тип продукта: диагностикум
- Упаковка: 96х01
- Ед.измерения: набор
- Гарантия:
|
|
Что можно сделать:
|