Новый коронавирус 2019 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA), антитела IgA к белку S1, полуколич. опред., ИФА (Euroimmun, Германия)
 Набор реагентов для определения IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA), для научных исследований, ИФА  Набор реагентов для определения IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA), для научных исследований, ИФА, вид 2
Набор реагентов Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA имеет "CE"-маркировку, свидетельствующую о соответствии основным профильным директивам ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза и зарегистрирован в Росздравнадзоре (РЗН 2020/10307 от 12.05.2020).
ИФА-набор Anti-SARS-CoV-2 ELISA IgA обеспечивает полуколичественное определение in vitro человеческих антител класса IgA к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови (ЭДТА, гепарин или цитрат) для подтверждения диагноза инфекции, вызванной SARS-CoV-2 (COVID-19). Тест служит в качестве дополнения к методам прямого обнаружения патогена. Определение IgA-антител подходит для мониторинга за развитием иммунного ответа после положительного результата, полученного методом прямого определения патогена. Тест не рекомендуется применять для скрининга бессимптомных пациентов. Анализ может быть проведен в полностью автоматическом режиме, с спользованием планшетных ИФА-анализаторов.
Симптомы
заболевания, вызванные вирусом SARS-CoV-2, неспецифичны и характерны
для ординарной вирусной инфекции верхних дыхательных путей, однако в
некоторых случаях инфекция приводит к тяжелой пневмонии. В ситуации,
когда постановка диагноза по клинической симптоматике практически
невозможна, огромное значение имеет лабораторная диагностика. Основными
методами являются полимеразная цепная реакция (ПЦР), позволяющая
определять непосредственно вирусную РНК в содержимом верхних дыхательных
путей, и серологические методы, основанные на выявлении специфических
антител. При этом ПЦР незаменима для диагностики ранней стадии заболевания и вирусоносительства.
Благодаря высокой чувствительности анализа, наборы на основе ПЦР
являются идеальными для первичного скрининга. В то же время, по мере
развития воспаления, репликация вируса в клетках слизистой оболочки
снижается. На этом этапе заболевания ПЦР-тест может оказаться
отрицательным. В таких случаях полезным дополнением к скрининговым
ПЦР-тестам являются серологические методы диагностики, основанные на
выявлении специфических антител к антигенам SARS-CoV-2. Обнаружение
антител и нарастание их титра - надежные свидетельства (подтверждение)
того, что причиной заболевания является инфицирование вирусом
SARS-CoV-2. По имеющимся данным, в ряде случаев антитела к вирусу
появляются уже на седьмой день после появления симптомов заболевания, а через три недели регистрируются практически у всех пациентов.
Особенностью иммунного ответа на коронавирусные инфекции является
отсутствие выраженной смены класса специфических антител. Например, у
лиц, инфицированных вирусом-возбудителем SARS 2002 года, иммуноглобулины
классов IgM, IgG и IgA обнаруживались в крови практически одновременно.
По первым имеющимся данным, такая ситуация характерна и для новой
инфекции SARS-CoV-2. При этом антитела IgA, в отличие от IgM, имеют
дополнительную диагностическую ценность (по отношению к антителам IgG),
особенно на ранней стадии, т.е. определение обоих классов антител
является более информативным, чем определение только IgG. По мере
развития заболевания, титр антител коррелирует также и со степенью
тяжести состояния пациента.
Компания EUROIMMUN, хорошо известная в России как один из ведущих
изготовителей тест-систем для серодиагностики инфекционных, аутоиммунных
и аллергических заболеваний, предлагает наборы для выявления
специфических анти-SARS-CoV-2 антител классов IgG и IgA методом
иммуноферментного анализа. Наборы являются одной из первых разработок в
мире и не имеют аналогов в России. Благодаря
использованию рекомбинантного антигена S1 практически отсутствует
перекрестная реакция с другими распространенными коронавирусами, что
обеспечивает высокую специфичность анализа. Помимо диагностических
задач, эти тест-системы могут быть весьма полезны для контроля
создаваемой вакцины — как на этапе ее испытаний, так и в последующем для
оценки эффективности использования. Еще одной областью их применения
являются эпидемиологические исследования.
Тест-системы успешно прошли испытания в ведущих исследовательских
центрах Германии - Марбургском, Мюнхенском и Боннском университетах,
Институте Роберта Коха и клинике "Шарите" в Берлине, а также в Чикагском
университете (США). Они разрешены к применению для диагностики in vitro
в странах Европейского Союза и США.
Рекомендуем ознакомиться
Использование диагностических наборов для определения биомаркеров COVID-19. Обзор методов
Д. Липпи, М. Плебани (Италия) "Лабораторные нарушения у пациентов с инфекцией COVID-2019"
Регистрационное удостоверение
Набор реагентов для определения антител IgA к коронавирусу SARS-CoV-2 (Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA)), партия EI2606-9601А (РЗН 2020/10307 от 12.05.2020)
Свойства продукта
- Артикул: EI2606-9601A
- Производитель: Euroimmun
- Страна: Германия
- Тип продукта: диагностикум
- Упаковка: 96х01
- Ед.измерения: набор
- Гарантия:
|
|
Что можно сделать:
|