Аналитика
телефоны: (495) 737-03-63
748-11-68
в лабораторной диагностике с 1989 года
 
 


ЗАО "АНАЛИТИКА", Москва
телефоны: (495) 748-11-69, 737-03-63, (800) 200-19-89, факс: 737-03-65
www.analytica.ru , www.аналитика.рф , info@analytica.ru

 
 

Новый коронавирус 2019 (EURORealTime SARS-CoV-2), качеств. опред. РНК, CE-marked, для научных исследований, ПЦР (Euroimmun, Германия)

Новый коронавирус 2019 (EURORealTime SARS-CoV-2), качеств. опред. РНК, CE-marked, для научных исследований, ПЦР

Набор реагентов для ПЦР-определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 EURORealTime SARS-CoV-2 (для научных исследований)

Новый коронавирус 2019 (EURORealTime SARS-CoV-2), качеств. опред. РНК, CE-marked, для научных исследований, ПЦР

Набор реагентов для ПЦР-определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 EURORealTime SARS-CoV-2, вид сбоку (для научных исследований)

 

Внимание! Набор реагентов SARS-CoV-2 EURORealTime SARS-CoV-2 имеет "CE" маркировку, свидетельствующую о соответствии основным профильным директивам ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза, но не зарегистрирован в Росздравнадзоре. В России может применяться только для научных исследований.

Набор реагентов EURORealTime SARS-CoV-2 предназначен для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из горла.

Тест представляет собой последовательность следующих реакций, проходящих в одной пробирке: 1) обратную транскрипцию (ОТ; синтез ДНК, комплементарной вирусной РНК); 2) последующую амплификацию ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентным определением двух участков-мишеней генома SARS-CoV-2 (гены ORF1ab- и N) в режиме реального времени. Для ОТ, амплификации и детекции образовавшихся продуктов используются праймеры и зонды, специфичные для SARS-CoV-2.

В состав набора реагентов входят:
  1. внутренний контроль амплификации, который служит контролем ингибирования и может использоваться как контроль экстракции;
  2. положительный контроль, который используется как внешний контроль при каждом выполнении теста.
Симптомы заболевания, вызванные вирусом SARS-CoV-2, неспецифичны и характерны для ординарной вирусной инфекции верхних дыхательных путей, однако в некоторых случаях инфекция приводит к тяжелой пневмонии. В ситуации, когда постановка диагноза по клинической симптоматике практически невозможна, огромное значение имеет лабораторная диагностика. Основными методами являются полимеразная цепная реакция (ПЦР), позволяющая определять непосредственно вирусную РНК в содержимом верхних дыхательных путей, и серологические методы, основанные на выявлении специфических антител. При этом ПЦР незаменима для диагностики ранней стадии заболевания и вирусоносительства.

Благодаря высокой чувствительности анализа, наборы на основе ПЦР являются идеальными для первичного скрининга. В то же время, по мере развития воспаления, репликация вируса в клетках слизистой оболочки снижается. На этом этапе заболевания ПЦР-тест может оказаться отрицательным. В таких случаях полезным дополнением к скрининговым ПЦР-тестам являются серологические методы диагностики, основанные на выявлении специфических антител к антигенам SARS-CoV-2. Обнаружение антител и нарастание их титра - надежные свидетельства (подтверждение) того, что причиной заболевания является инфицирование вирусом SARS-CoV-2. По имеющимся данным, в ряде случаев антитела к вирусу появляются уже на седьмой день после появления симптомов заболевания, а через три недели регистрируются практически у всех пациентов.

Перечень амплификаторов, для которых адаптированы наборы для выявления коронавируса SARS-CoV-2, поставляемые ЗАО "Аналитика".

 

ВАЖНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ по диагностике COVID-19

 Оригинал   Перевод 

М.И. Прищепа "Специфика и стратегия использования тестов для определения антител к SARS-CoV-2" - актуальные вопросы применения полуколичественных серологических тестов для определения антител к новому коронавирусу (обзор)

статья  

АНАЛИТИКА. Использование диагностических наборов для определения биомаркеров COVID-19

pdf  

С.В. Фомичева, к.м.н., медицинский советник ЗАО "АНАЛИТИКА": "Новые методики оценки состояния гуморального и клеточного иммунитета к новому коронавирусу, возбудителю COVID-19" (доклад 16.02.2021 на вебинаре "COVID-19: всё, что нужно знать про вакцинацию") 

 видео  

С.Д. Зайко, начальник группы иммунохимии ЗАО "АНАЛИТИКА": "Роль специфических антител IgA и IgG в серологической диагностике COVID-19" (доклад 20.10.2020 на онлайн-конференции "COVID-19 - экспертный опыт работы в условиях пандемии. Всё о диагностике, профилактике, лечении, реабилитации пациентов", 20-21.10.2020) 

 видео  

НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, Москва. Отчет об оценке клинической значимости лабораторного маркёра – Прокальцитонина для диагностики сепсиса у пациентов с COVID-19 (об испытаниях тест-систем RAMP.Procalcitonin, 02.09.2020) 

отчет  

EUROIMMUN. Зарубежные публикации, свидетельствующие о высоких диагностических показателях тест-систем EUROIMMUN (Германия) для определения антител к SARS-CoV-2 

  pdf

A. Padoan, M. Plebani et al. "IgA-Ab response to spike glycoprotein of SARS-CoV-2 in patients with COVID-19: a longitudinal study" Clin Chim Acta, Vol. 507, April/August 2020, pp 164-166 // А. Падоан, М. Плебани и соавт. "Образование антител класса IgA к гликопротеину шипа вируса SARS-CoV-2 у пациентов с коронавирусом COVID-19 в зависимости от времени" - Апрель/Август 2020.

Результаты: средний уровень антител класса IgA увеличился через 6-8 дней с момента появления симптомов COVID-19; он был стабильно более высоким, чем уровень антител класса IgM в течение всего периода наблюдения, при этом пиковый уровень IgA наблюдался через 20-22 дня, тогда как пиковый уровень IgM был отмечен через 10-12 дней, а через 18 дней наблюдалось его значительное снижение.

pdf резюме

H. Harvala et al. "Convalescent plasma therapy for the treatment of patients with COVID-19: Assessment of methods available for antibody detection and their correlation with neutralising antibody levels", May 2020 // Х. Харвала и соавт. "Реконвалесцентная плазмотерапия для лечения пациентов с COVID-19: оценка эффективности, доступные методы обнаружения антител и их корреляция с уровнем нейтрализующих антител"

Главный вывод статьи: набор реагентов EUROIMMUN Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG) может быть использован для выявления образцов, содержащих высокий уровень  нейтрализующих антител, с высокими показателями специфичности анализа.

pdf резюме

B. Meyer et al. "Validation of a commercially available SARS-CoV-2 serological immunoassay" - May 2020 // Б. Мейер и соавт. "Подтверждение качества коммерческого теста для определения антител к SARS-CoV-2" - май 2020 

pdf резюме

G. Lippi, M. Plebani "Laboratory abnormalities in patients with COVID-2019 infection" Clin Chem Lab Med, February 2020 // Дж. Липпи, М. Плебани (Италия) "Лабораторные нарушения у пациентов с инфекцией COVID-2019" - Февраль 2020.

Важно! В статье авторы делают особый акцент на определении прокальцитонина и параметров системы гемостаза.
pdf статья
 
Свойства продукта
  • Артикул: MP2606-0200
  • Производитель: Euroimmun
  • Страна: Германия
  • Тип продукта: диагностикум
  • Упаковка: 200 опред.
  • Ед.измерения: набор
  • Гарантия:

Что можно сделать:

  • задать вопрос по товару
  • узнать наличие на складе
  • заказать товар
  • вернуться в группу ЭПИДСЕЗОН: новый коронавирус SARS-CoV-2 (COVID-19), вирус гриппа и острые респираторные инфекции