|
|
Новый коронавирус 2019 (EURORealTime SARS-CoV-2), качеств. опред. РНК, CE-marked, для научных исследований, ПЦР (Euroimmun, Германия)
 Набор реагентов для ПЦР-определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 EURORealTime SARS-CoV-2 (для научных исследований)  Набор реагентов для ПЦР-определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 EURORealTime SARS-CoV-2, вид сбоку (для научных исследований)
Внимание! Набор реагентов SARS-CoV-2 EURORealTime SARS-CoV-2 имеет "CE" маркировку, свидетельствующую о соответствии основным профильным директивам ЕС и гармонизированным стандартам Европейского Союза, но не зарегистрирован в Росздравнадзоре. В России может применяться только для научных исследований.
Набор реагентов EURORealTime SARS-CoV-2 предназначен для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в мазках из горла.
Тест представляет собой последовательность следующих реакций, проходящих в одной пробирке: 1) обратную транскрипцию (ОТ; синтез ДНК, комплементарной вирусной РНК); 2) последующую амплификацию ДНК методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентным определением двух участков-мишеней генома SARS-CoV-2 (гены ORF1ab- и N) в режиме реального времени. Для ОТ, амплификации и детекции образовавшихся продуктов используются праймеры и зонды, специфичные для SARS-CoV-2.
В состав набора реагентов входят:
- внутренний контроль амплификации, который служит контролем ингибирования и может использоваться как контроль экстракции;
- положительный контроль, который используется как внешний контроль при каждом выполнении теста.
Симптомы
заболевания, вызванные вирусом SARS-CoV-2, неспецифичны и характерны
для ординарной вирусной инфекции верхних дыхательных путей, однако в
некоторых случаях инфекция приводит к тяжелой пневмонии. В ситуации,
когда постановка диагноза по клинической симптоматике практически
невозможна, огромное значение имеет лабораторная диагностика. Основными
методами являются полимеразная цепная реакция (ПЦР), позволяющая
определять непосредственно вирусную РНК в содержимом верхних дыхательных
путей, и серологические методы, основанные на выявлении специфических
антител. При этом ПЦР незаменима для диагностики ранней стадии
заболевания и вирусоносительства.
Благодаря
высокой чувствительности анализа, наборы на основе ПЦР являются
идеальными для первичного скрининга. В то же время, по мере развития
воспаления, репликация вируса в клетках слизистой оболочки снижается. На
этом этапе заболевания ПЦР-тест может оказаться отрицательным. В таких
случаях полезным дополнением к скрининговым ПЦР-тестам являются
серологические методы диагностики, основанные на выявлении специфических
антител к антигенам SARS-CoV-2. Обнаружение антител и нарастание их
титра - надежные свидетельства (подтверждение) того, что причиной
заболевания является инфицирование вирусом SARS-CoV-2. По имеющимся
данным, в ряде случаев антитела к вирусу появляются уже на седьмой день после появления симптомов заболевания, а через три недели регистрируются практически у всех пациентов.
Перечень амплификаторов, для которых адаптированы наборы для выявления коронавируса SARS-CoV-2, поставляемые ЗАО "Аналитика".
|
ВАЖНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ по диагностике COVID-19
|
Оригинал |
Перевод
|
|
М.И. Прищепа "Специфика и стратегия использования тестов для определения
антител к SARS-CoV-2" - актуальные вопросы применения полуколичественных
серологических тестов для определения антител к новому коронавирусу (обзор)
|
статья
|
|
|
АНАЛИТИКА. Использование диагностических наборов для определения
биомаркеров COVID-19
|
pdf
|
|
|
С.В. Фомичева, к.м.н., медицинский советник ЗАО "АНАЛИТИКА": "Новые методики оценки состояния гуморального и клеточного иммунитета к новому коронавирусу, возбудителю COVID-19" (доклад 16.02.2021 на вебинаре "COVID-19: всё, что нужно знать про вакцинацию")
|
видео |
|
|
С.Д. Зайко, начальник группы иммунохимии ЗАО "АНАЛИТИКА": "Роль специфических антител IgA и IgG в серологической диагностике COVID-19" (доклад 20.10.2020 на онлайн-конференции "COVID-19 - экспертный опыт работы в условиях пандемии. Всё о диагностике, профилактике, лечении, реабилитации пациентов", 20-21.10.2020)
|
видео |
|
|
НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского, Москва. Отчет об оценке клинической
значимости лабораторного маркёра – Прокальцитонина для диагностики сепсиса у
пациентов с COVID-19 (об испытаниях тест-систем RAMP.Procalcitonin, 02.09.2020)
|
отчет |
|
|
EUROIMMUN. Зарубежные публикации, свидетельствующие о высоких диагностических
показателях тест-систем EUROIMMUN (Германия) для определения антител к SARS-CoV-2
|
|
pdf |
|
A. Padoan, M. Plebani et al. "IgA-Ab response to spike glycoprotein of SARS-CoV-2
in patients with COVID-19: a longitudinal study" Clin Chim Acta, Vol. 507,
April/August 2020, pp 164-166 // А. Падоан, М. Плебани и соавт. "Образование
антител класса IgA к гликопротеину шипа вируса SARS-CoV-2 у пациентов
с коронавирусом COVID-19 в зависимости от времени" - Апрель/Август 2020.
Результаты: средний уровень антител класса IgA увеличился через 6-8 дней с момента
появления симптомов COVID-19; он был стабильно более высоким, чем уровень антител
класса IgM в течение всего периода наблюдения, при этом пиковый уровень IgA
наблюдался через 20-22 дня, тогда как пиковый уровень IgM был отмечен через
10-12 дней, а через 18 дней наблюдалось его значительное снижение.
|
pdf |
резюме |
|
H. Harvala et al. "Convalescent plasma therapy for the treatment of patients with COVID-19:
Assessment of methods available for antibody detection and their correlation with neutralising
antibody levels", May 2020 // Х. Харвала и соавт. "Реконвалесцентная плазмотерапия
для лечения пациентов с COVID-19: оценка эффективности, доступные методы
обнаружения антител и их корреляция с уровнем нейтрализующих антител"
Главный вывод статьи: набор реагентов EUROIMMUN Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG)
может быть использован для выявления образцов, содержащих высокий уровень
нейтрализующих антител, с высокими показателями специфичности анализа.
|
pdf |
резюме
|
|
B. Meyer et al. "Validation of a commercially available SARS-CoV-2 serological immunoassay" -
May 2020 // Б. Мейер и соавт. "Подтверждение качества коммерческого теста для
определения антител к SARS-CoV-2" - май 2020
|
pdf |
резюме |
|
G. Lippi, M. Plebani "Laboratory abnormalities in patients with COVID-2019 infection"
Clin Chem Lab Med, February 2020 // Дж. Липпи, М. Плебани (Италия) "Лабораторные
нарушения у пациентов с инфекцией COVID-2019" - Февраль 2020.
Важно! В статье авторы делают особый акцент на определении прокальцитонина
и параметров системы гемостаза. |
pdf |
статья |
Свойства продукта
- Артикул: MP2606-0200
- Производитель: Euroimmun
- Страна: Германия
- Тип продукта: диагностикум
- Упаковка: 200 опред.
- Ед.измерения: набор
- Гарантия:
|
|
Что можно сделать:
|