Болезнь Лайма (клещевой боррелиоз) - природно-очаговое инфекционное полисистемное заболевание, которое характеризуется различными клиническими проявлениями, определяющими вариант течения заболевания: лихорадочный, невритический, менингеальный, кардиальный и смешанный. Начало заболевания зачастую связывают с кожными проявлениями и наличием мигрирующей эритемы – зоны покраснения вокруг места укуса клеща. Болезнь часто имеет рецидивирующий характер. Возбудителем является спирохета боррелия (Borrelia), широко распространенная во многих странах северного полушария. Зараженность боррелиями клещей-переносчиков зависит от конкретного природного очага и может достигать 70-90%. По данным Роспотребнадзора, в весенне-летний период 2018 года было зарегистрировано 3935 случаев клещевого боррелиоза. Алгоритм серологической диагностики этого заболевания включает два этапа:
      1 - скрининг: выявление антител класса IgM и IgG методом иммуноферментного анализа (ИФА) или непрямой реакции иммунофлуоресценции (нРИФ);
      2 - подтверждение положительных либо неопределенных результатов скрининга методом иммуноблоттинга.

Метод ИФА обеспечивает первичное определение антител (IgM, IgG) к возбудителю. Однако для некоторых антигенов боррелий характерны перекрестные реакции с антигенами других спирохет. Кроме того, не все выявляемые методом ИФА антитела имеют диагностическое значение. В связи с этим двухэтапный алгоритм диагностики является оптимальным. Он предусмотрен в том числе Клиническими рекомендациями "Болезнь Лайма у взрослых" (2014-2016) и Клиническими рекомендациями (протоколом лечения) оказания медицинской помощи детям больным болезнью Лайма (2015).

Подтверждающий тест на основе метода иммуноблоттинга обеспечивает определение антител, специфичных как к родоспецифическим антигенам боррелий, так и к основным иммунодоминантным антигенам B.burgdorferi, B.afzelii, B.garinii. Его применение позволяет идентифицировать специфические антитела, являющиеся истинными маркерами инфекции, а также избежать получения  ложноположительных результатов диагностики. "Иммуноблот является экспертным методом для исключения возможных ложноположительных результатов ИФА, нРИФ" - Клинические рекомендации "Болезнь Лайма у детей" (2015).

ЗАО "АНАЛИТИКА" предлагает тест-системы производства компании Euroimmun AG (Германия), предназначенные как для скрининга, так и для подтверждения. Основой наборов для ИФА является смесь очищенных нативных антигенов боррелий, обогащенная антигенами OspC (маркер ранней фазы) и VlsE. Такая конструкция позволяет значительно увеличить чувствительность тест-систем. Основой наборов Euroimmun для нРИФ типа "Мозаика" является комбинация микрочипов с нативными препаратами боррелий различных серотипов и чипа с рекомбинантным VlsE-антигеном, что обеспечивает максимальную надежность исследования.

Подтверждающие тесты Euroimmun относятся к двум разновидностям иммуноблоттинга. В наборах типа "вестерн-блот" используются нативные, разделенные электрофорезом антигены боррелий, к которым добавлен высокоспецифичный рекомбинантный антиген VlsE. В наборах типа "лайн-блот" используются как нативные и рекомбинантные белковые антигены, так и липидные антигены, нанесенные в виде отдельных линий. Для этой тест-системы отобраны только диагностически значимые антигены, что повышает специфичность теста и снижает число неопределенных результатов анализа. Наличие видоспецифических липидных антигенов увеличивает чувствительность набора.

Помимо вышеупомянутых, ЗАО "АНАЛИТИКА" предлагает также тест-системы EUROIMMUN для количественного определения антител класса IgG и IgM в спинномозговой жидкости. Использование этих наборов позволяет получить уникальную информацию, необходимую для диагностики неврологических форм боррелиоза.

Для скринингового обследования в полевых условиях, когда невозможно использовать тест-системы для ИФА, применяются бесприборные экспресс-тесты для выявления антител к боррелиям. Используя иммунохроматографические тесты Lyme-CHECK-1 IgG/IgM производства компании Vedalab (Франция) можно выявить специфические IgG и/или IgM антитела в течение 10-15 минут, что позволяет, при наличии соответствующих клинических данных, быстро начать лечение больного.

Клещевой энцефалит - природно-очаговая трансмиссивная инфекция, характеризующаяся преимущественным поражением центральной нервной системы (ЦНС). Заболевание отличается полиморфизмом клинических проявлений и тяжестью течения. Возбудитель – вирус клещевого энцефалита, который относится к роду Flavivirus. Заражение происходит через укусы клещей, редко — алиментарным путем (через сырое молоко домашних животных, подвергшихся укусам клещей). У большинства больных ранняя стадия заражения не сопровождается клиническими симптомами или они носят неспецифический характер. Поражение ЦНС возникает на второй стадии инфекции, и примерно у трети таких больных развиваются пожизненные неврологические последствия, часто с нарушениями психической сферы. Также возможны варианты хронической инфекции, которые характеризуются репродукцией вируса и клиническими проявлениями с рецидивирующим течением. При варианте медленной инфекции, связанной с неуклонным прогрессированием клинических проявлений, возможен летальный исход.
Клещевой энцефалит распространен во многих регионах России: в Западной и Восточной Сибири, на Дальнем Востоке, на Урале, в северных областях европейской части. Максимальная заболеваемость наблюдается в отдельных ареалах. В весенне-летний период 2018 года было зарегистрировано 1525 случаев клещевого вирусного энцефалита.

Основным методом лабораторной диагностики клещевого энцефалита является определение специфических антител класса IgM и IgG в сыворотке крови методами ИФА или нРИФ. IgM появляются в крови примерно через 10 дней после заражения и обычно выявляются в течение 2-3 месяцев. IgG появляются уже на 14-17 день, их концентрация достигает максимального уровня к концу первого месяца после заражения и сохраняется в течение 2-6 месяцев, после чего снижается. После перенесенного заболевания антитела класса IgG сохраняются в течение многих лет. Также IgG выявляются у лиц, вакцинированных против вируса клещевого энцефалита, либо проживающих в эндемичных районах.
Наличие антител класса IgM является показателем острой инфекции. Даже однократное выявление IgM в совокупности с клиническими данными может быть достаточным основанием для постановки диагноза "клещевой энцефалит". При отсутствии симптоматики со стороны ЦНС наиболее надежным основанием для постановки диагноза является одновременное обнаружение IgM- и IgG-антител либо четырехкратное увеличение концентрации IgG-антител в образце, взятом через 2-3 недели после предыдущего. Важным показателем острой инфекции также является высокое процентное содержание низкоавидных IgG.
Выявление повышенного уровня специфических IgG и IgM в спинномозговой жидкости свидетельствует о проникновении вируса через гематоэнцефалический барьер, что приводит к более тяжелому течению заболевания.

ЗАО "АНАЛИТИКА" предлагает тест-системы Euroimmun, предназначенные для количественного (IgG) и полуколичественного (IgM) определения антител к вирусу клещевого энцефалита в сыворотке и ликворе, а также низкоавидных антител класса IgG. Обращаем Ваше внимание на тест-систему для определения методом ИФА антител IgG в единицах Vienna. Она используется для контроля эффективности вакцинации.

СЕРОДИАГНОСТИКА КЛЕЩЕВОГО ЛАЙМ-БОРРЕЛИОЗА

Тест-системы для ИФА (EUROIMMUN)

• IgG родоспецифические, количественно, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii, B.garinii и VlsE-антиген, 96 опр. [EI2132-9601-2G]
• IgМ родоспецифические, количественно, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii и B.garinii, 96 опр. [EI2132-9601M]
• IgG родоспецифические, количественно, сыворотка/ликвор, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii, B.garinii и VlsE-антиген, 48 опр. [EI2132-9601-LG]
• IgM родоспецифические, количественно, сыворотка/ликвор, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii и B.garinii, 48 опр. [EI2132-9601-LM]

Тест-системы для лайн-блота (EUROIMMUN)

• IgG родоспецифические, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii, B.garinii и VlsE-антиген, 32 опр. [DN2131-3201G]
• IgМ родоспецифические, антигены B.burgdorferi sensu stricto, B.afzelii, B.garinii и VlsE-антиген, 32 опр. [DN2131-3201М]

• IgG, родоспецифические, 16 опр. [DY2131-1601-1G]
• IgM, родоспецифические, 16 опр. [DY2131-1601-1M]

Тест-системы для нРИФ (EUROIMMUN)

• IgG, B.afzelii / антиген VlsE / B.burgdorferi / ген OspC (Мозаика ЕВРОПЛЮС), 50 опр. [FI2136-1005-1G]
• IgM, B.afzelii / антиген VlsE / B.burgdorferi / ген OspC (Мозаика ЕВРОПЛЮС), 50 опр. [FI2136-1005-1M]
• IgG, B.afzelii / B.burgdorferi / B.garinii (Мозаика), 50 опр. [FI2138-1005-2G]
• IgM, B.afzelii / B.burgdorferi / B.garinii (Мозаика), 50 опр. [FI2138-1005-2M]

Бесприборные иммунохроматографические экспресс-тесты (Vedalab)

• IgG, качественно, сыворотка/плазма/кровь, тест-кассеты, 10-15 мин., 200 тестов [71051/200]
• IgM, качественно, сыворотка/плазма/кровь, тест-кассеты, 10-15 мин., 200 тестов [70051/200]
• IgG и IgM раздельно, качественно, сыворотка/плазма/кровь, тест-кассеты, 10-15 мин., 20 тестов [71041]

СЕРОДИАГНОСТИКА КЛЕЩЕВОГО ВИРУСНОГО ЭНЦЕФАЛИТА

Тест-системы для ИФА (EUROIMMUN)

• IgG, количественно, 96 опр. [EI2661-9601G]
• IgM, полуколичественно, 96 опр. [EI2661-9601M]
• IgG, определение авидности, 48 опр. [EI2661-9601-1G]
• IgG, количественно, для контроля иммунизации, калибровка в единицах "Vienna", 96 опр. [EI2661-9601-9G]
• IgG, количественно, сыворотка/ликвор, 48 опр. [EI2661-9601-LG]
• IgM, количественно, сыворотка/ликвор, 48 опр. [EI2661-9601-LM]

Тест-системы для нРИФ (EUROIMMUN)

• IgG, 50 опр. [FI2661-1005G]
• IgM, 50 опр. [FI2661-1005M

Все предложения ЗАО "АНАЛИТИКА" для серологического скрининга и подтверждения результатов - в одном файле. 

Внимание! Для заказа доступны тест-системы компании Euroimmun AG для определения у животных (собак и лошадей) специфических антител классов IgG и IgM к боррелиям. Используются методы ИФА и иммуноблоттинга.